En una época cada vez más lejana, y durante un breve período de tiempo, las personas más buscadas del planeta no eran los CEO que hoy controlan la inteligencia artificial, sino los de algunas farmacéuticas. En plena pandemia del covid-19, dependía de estas compañías que hubiera o no vacunas que devolvieran el mundo a la normalidad. En octubre de 2020, estos fármacos entraban en una fase decisiva: la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) empezaba a evaluar las de AstraZeneca/Oxford y Pfizer/BioNTech, mientras Moderna completaba el reclutamiento de pacientes para su ensayo clínico en fase III. Seis años después, ¿qué ha sido de estas tres empresas? ¿Qué nos dicen sobre la evolución del sector farmacéutico desde entonces?

Para la investigadora en políticas farmacéuticas del Instituto de Medicina Tropical de Amberes (Bélgica), Belén Tarrafeta, lo que más ha cambiado desde 2020 es la percepción que se tiene de los medicamentos. Tras la pandemia “el medicamento ha dejado de verse únicamente como un producto sanitario y comercial y ha pasado a considerarse también un bien estratégico, relacionado con la seguridad, la soberanía nacional o regional y la autonomía”, afirma Tarrafeta. “Esta nueva mirada está cambiando la geopolítica en torno al medicamento”.

Cuatro farmacéuticas —Pfizer, BioNTech, Moderna y Sinovac— llegaron a ganar 90.000 millones en 2021 y 2022, según un informe del Centro para la Investigación de las Corporaciones Multinacionales SOMO publicado en febrero de 2023. No fue el caso de AstraZeneca, que anunció que vendería su vacuna sin ánimo de lucro: el análisis confirmó que “como mucho” obtuvieron “beneficios reducidos”.

Las empresas inflaron los precios —que fueron aumentando entre 2020 y 2022— y se beneficiaron de los llamados “acuerdos de compra anticipada”, a pesar de haber recibido miles de millones de dólares en financiación pública

El informe también concluía que las empresas inflaron los precios —que fueron aumentando entre 2020 y 2022— y se beneficiaron de los llamados “acuerdos de compra anticipada”, a pesar de haber recibido miles de millones de dólares en financiación pública. Como resultado, el acceso a las vacunas no fue equitativo entre países.

Sin embargo, para Tarrafeta fue otra farmacéutica, Sanofi, la que inició los recelos que llevaron a la búsqueda de una mayor seguridad y soberanía. “Cuando [esta empresa] era todavía una de las favoritas en la carrera por desarrollar una vacuna, su CEO en Estados Unidos anunció que las primeras dosis serían para ese país. El hecho de que una multinacional francesa pudiera dejar atrás a Europa fue lo que despertó a [el presidente de Francia] Emmanuel Macron y catalizó la puesta en marcha del mecanismo europeo de compras conjuntas, con sus múltiples tropiezos”.

“A pesar de los vaivenes de aquellos meses, en Europa terminó consolidándose sobre todo el relato del éxito científico y político”, dice Tarrafeta, una visión de la historia que considera “muy parcial” debido a que la cronología de los acontecimientos a escala mundial “fue bastante menos gloriosa”. Por otro lado, asegura que el Sur Global no hizo la misma lectura, al ver que “unos pocos países acumulaban contratos suficientes para vacunar varias veces a toda su población, mientras otros no tenían acceso, numerosos países de renta media accedían a precios más elevados que el Norte Global o bajo condiciones completamente abusivas”.

Desde África a Europa, los países tomaron buena nota de todo esto. “De esa experiencia salen varios de los grandes cambios que estamos viendo ahora”, asegura Tarrafeta.

Estas transformaciones pueden resumirse en tres: en África, la búsqueda de una mayor soberanía productiva; en Europa, la búsqueda de una mayor seguridad del suministro y una menor dependencia del exterior; y en América, la estrategia de Trump para que Estados Unidos no pague por los medicamentos precios superiores a los de otros países. Hoy podemos analizarlas a través de algunas de las farmacéuticas que más dieron que hablar durante la pandemia: Moderna, AstraZeneca y Pfizer.

Moderna: continúan las vacunas de ARNm, pero no en África

“En África, la fabricación local de vacunas y medicamentos ha pasado de ser una aspiración bastante marginal a convertirse en una prioridad política continental”, explica Tarrafeta. “Ya no se habla solamente de construir fábricas, sino también de regulación, transferencia tecnológica, personal cualificado, financiación, compras y creación de una demanda suficiente para que esa producción sea viable”.

Los ambiciosos esfuerzos se han topado con dificultades importantes. En 2022, Moderna anunció sus planes para construir una fábrica de vacunas de ARNm en Kenia, con una inversión de 500 millones de dólares que permitiría suministrar hasta 500 millones de dosis anuales al continente. Dos años después, en 2024, la farmacéutica informaba de que había “pausado” el proyecto ante la caída en la demanda de las vacunas contra la covid-19.

La tecnología de ARNm tiene un potencial milmillonario y Moderna sigue apostando por ella, solo que de momento lejos de África y con enfermedades que ya no sean la covid-19. A finales de agosto de 2026 la empresa, junto con Merck, comunicó mediante una nota de prensa el éxito preliminar del ensayo en fase III de su vacuna personalizada contra el melanoma.

Sus acciones se dispararon un 177% tras el anuncio y hoy su capitalización bursátil roza los 80.000 millones de dólares, menos de la mitad de los más de 180.000 que llegó a valer en el momento álgido de la pandemia. “Es algo importante para Moderna, que ha estado buscando un plan de negocio sostenible después de que la vacunación contra la covid-19 no se convirtiera en un requisito anual para la mayoría de la población”, resumía a la perfección el Financial Times, que consideraba que el frenesí inversor tiene más que ver con el potencial del mercado de las vacunas contra el cáncer que con unos resultados preliminares y con letra pequeña.

AstraZeneca: el plan de Trump para que Europa pague más

La estrategia de Trump de aplicar precios de “nación más favorecida” pretende que Estados Unidos no pague más por los fármacos de lo que lo hacen otros países comparables. “Esto puede tener un impacto sobre el precio de los medicamentos innovadores en todo el mundo”, advierte Tarrafeta. En su opinión, “esta política refleja que el poder de las compañías farmacéuticas para fijar y negociar los precios, que hasta ahora apenas se cuestionaba en determinados ámbitos, empieza a resultar incómodo incluso para los países que tradicionalmente lo aceptaban”.

AstraZeneca ha hecho gala de ese poder durante las negociaciones con Trump. Fue una de las farmacéuticas que presionaron a Reino Unido posponiendo o cancelando inversiones para que el Gobierno aumentara el gasto en los medicamentos. En su caso, anunció que pausaría una inversión de 200 millones de libras para expandir sus operaciones en Cambridge. Una vez se alcanzó un acuerdo para elevar el presupuesto, la compañía anunció que retomaría sus inversiones por valor de 300 millones de libras.

El pacto, anunciado el 1 de diciembre de 2025, implicaba que Reino Unido rebajaría el umbral de costoefectividad con el que evalúa qué medicamentos vale la pena pagar. En otras palabras, el país gastaría más al financiar fármacos que antes hubiera descartado. El primer ejemplo fue el de un fármaco de AstraZeneca contra una forma rara de cáncer de mama, Enhertu, cuya aprobación fue anunciada el mes pasado después de que el organismo responsable de la decisión (NICE, por sus siglas en inglés) lo rechazara en 2024.

AstraZeneca fue el ‘patito feo’ de la pandemia: la EMA terminó retirando su autorización de comercialización en 2024 a petición de la propia empresa, que ya no la fabricaba

Algunos investigadores se han preguntado de dónde saldrá el dinero extra que conlleva el acuerdo. “Asignar 9.000 millones de libras adicionales a nuevos medicamentos significa que habrá 9.000 millones de libras menos disponibles para otros servicios sanitarios del NHS”, aseguraba el profesor titular de Economía de la Universidad de York, James Lomas. Y advertía: “Desviar recursos a esta escala provocaría pérdidas sustanciales en la salud de la población”.

Todo este poder de presión fue posible pese a que la vacuna de AstraZeneca fue el ‘patito feo’ de la pandemia: la EMA terminó retirando su autorización de comercialización en 2024 a petición de la propia empresa, que ya no la fabricaba. Sin embargo, y a diferencia de Moderna y Pfizer, la farmacéutica no notó el fin de la emergencia sanitaria. En 2026 sus acciones alcanzaron máximos históricos por su presencia en mercados como los muy lucrativos fármacos contra enfermedades raras. Estos últimos suponen una parte importante de su cartera: en 2025 representaron el 16% de sus 58.000 millones de dólares de ingresos, que esperan aumentar a 80.000 para 2030.

Pfizer: el intento de los fármacos antiobesidad

El comportamiento de Pfizer fue de los más criticados durante la pandemia. Por ejemplo, Tarrafeta recuerda que “llegaron a exigir a los gobiernos que renunciaran parcialmente a su inmunidad soberana y ofrecieran determinados activos públicos como garantía para cubrir posibles indemnizaciones relacionadas con las vacunas”.

La empresa también tuvo que comparecer en el Parlamento Europeo en 2022 para dar explicaciones sobre las irregularidades en los acuerdos de las compras de vacunas y el llamado escándalo de los SMS, por el que la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, había estado negociando una segunda tanda de vacunas con el CEO de la empresa por este canal y a un precio superior que el de la primera.

La vacuna de Pfizer había sido la más vendida, con 35.000 millones de dólares de beneficios netos en 2021 y 2022 según el análisis de SOMO. En 2023 la situación ya había cambiado. Hoy Pfizer es cuestionada por los inversores debido a las caídas en las ventas de las vacunas de la covid-19 y a la falta de nuevos productos. Esto, pese a que ha intentado introducirse en el sector de los fármacos contra la obesidad mediante la compra de la startup Metsera por 10 000 millones de dólares a finales de 2025.

“Hay que felicitarles por la vacuna contra la covid-19, pero, más allá de eso, no hay mucho más que permita destacar realmente una línea de I+D exitosa”, comentaba al Financial Times un gestor de fondos de valor.

Sin embargo, la Unión Europea no olvidó la dependencia creada con Pfizer durante la pandemia y ha tomado cartas en el asunto. “[En Europa] se empieza a asumir que comprar siempre al precio más bajo puede generar cadenas de suministro extremadamente frágiles”, comenta Tarrafeta al respecto de las reformas en la legislación farmacéutica europea. “La compra pública ya no debería valorar únicamente el precio, sino también la diversificación de proveedores, la seguridad del suministro y la localización de determinadas capacidades productivas”.

Llega una paciente habitual a la farmacia y pide su tratamiento para la menopausia. “Uy, no me queda”, comienza a relatar la farmacéutica, que tras buscar en cada uno de los rincones en los que debería estar y no encontrarlo, decide indagar en el ordenador. “El proveedor tampoco lo tiene, pone que ya no se distribuye”, prosigue antes de pronunciar las palabras que auguran un nuevo comienzo: “Tienes que ir a tu médico y que te cambie el tratamiento”.

Miles de mujeres en España, tanto menopáusicas como trans, se encuentran en esta situación. “Suele pasar”, narran distintas farmacias de la capital, que admiten estar ahora en ese momento. Explican que las distribuidoras y proveedoras han dejado de suministrar algunos medicamentos como Lenzetto —un difusor de estradiol en espray—, lo que ha hecho que los médicos deriven a otros medicamentos con los mismos principios activos —como parches o cápsulas— a las pacientes y, a su vez, provoquen un exceso de demanda en ellos. “Falta un medicamento, luego otro y se produce un efecto dominó”, explica Mar, una farmacéutica de Gaztambide.

La interrupción del suministro o el desabastecimiento se debe, según las distintas farmacias consultadas, a los proveedores y distribuidoras, que tampoco informan o detallan la baja. “No hay explicaciones, faltan y ya, luego vuelven”, cuentan desde la Farmacia Argüelles. Las farmacéuticas suelen enterarse de la misma forma que las pacientes: van a buscar el tratamiento y “vemos que no hay”.

Algunas deciden indagar en el Centro de Información de Medicamentos (CIMA) para ver qué ocurre; la web reconoce, por ejemplo, problemas con el suministro de Lenzetto desde el 16 de marzo de este año y dice que la fecha de restablecimiento es el 30 de noviembre, mientras tanto indica: “El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados”.

Las farmacias dan la misma solución que la página web. “Les decimos que llamen a su médico, que es lo más rápido, y pidan una receta nueva”, comenta el farmacéutico de una boticaria de la calle Andrés Mellado. Con otro tipo de medicamentos es “más sencillo”, porque las mismas puede proporcionar una alternativa, pero con los tratamientos hormonales, alegan, “es el médico quien tiene que prescribir”.

Los proveedores no suelen dar explicaciones, pero los farmacéuticos, tras años de experiencias crean sus hipótesis. “Hay desabastecimiento por mil motivos, incluso por cambios de caja. Normalmente, dejan de producir porque se quedan sin principios activos”, específica Alejandro, un farmacéutico de la calle Alberto Aguilera.

Otra causa identificable es el cúmulo de muchas personas en un medicamento que solo estaba pensando para unas pocas. “No está preparado para tanta gente”, específica.

Las explicaciones que recibe la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) no son muy diferentes. En febrero comenzó a registrar incidencias relativas a Lenzetto y preguntó a la empresa responsable de la comercialización, Gedeon Richter. En primera instancia afirmaron que estaban respondiendo con normalidad a la demanda, poco después reconoció “un aumento de demanda que no podía responder de forma inmediata” y luego informó de que ya no tenía existencias, explica este organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad en un comunicado.

En la misma nota, el Ministerio denuncia que el laboratorio “incumplió con la obligación de informar con antelación de incidentes que le impidiesen cumplir con la obligación de mantener un suministro continuado del medicamento”. Asimismo, pone en entredicho la afirmación de la empresa en la que asegura que el suministro se renaudará progresivamente en noviembre: “Es una previsión basada en la información suministrada por Gedeon Richter, que no siempre ha sido exacta”.

Alternativas y fórmulas magistrales

Aunque Lenzetto “iba muy bien” al ser en espray, ahora se recetan parches que “continúa habiendo” o cápsulas. Es decir, cualquier tipo de suministro que contenga “el mismo principio activo”, el estradiol, según Antonio, el farmacéutico de Andrés Mellado.

La AEMPS reconoce también “problemas de stock intermitentes” de las alternativas como consecuencia del aumento de consumo. En el caso de los parches hay una problemática generalizada: de los Evopad, los únicos financiados actualmente, no hay stock y se prevé que regresen a mediados de octubre, los de Estradot han cesado su comercialización, mientras de los Estraderm sí hay suministro, de momento.

También hay terapias hormonales de THS por vía transdérmica en forma de gel. Por ejemplo, según la Aemps, Oestraclin gel, ha “aumentado su producción para afrontar un aumento de la demanda y mantiene un suministro continuado”, aunque no está financiado por el sistema público.

Si no es posible ninguna de estas, hay una última opción: la fórmula magistral. Se trata de un medicamento preparado de forma personalizada por un farmacéutico, para un paciente específico, siguiendo la prescripción detallada de un médico, según las farmacias consultadas, que coinciden en que es “la alternativa” ante el desabastecimiento.

Las comunidades autónomas pueden autorizar la elaboración de fórmulas magistrales, aunque según otro farmacéutico consultado, “no es un proceso tan rápido, porque primero hay que pedir los principios activos”. Catalunya ha abierto la puerta a autorizar a sus farmacias esta herramienta si persisten los problemas durante el mes de noviembre.

La Aemps aclara que estas fórmulas “deben ser el último recurso”. Desde la Agencia explican que la forma de administración transdérmica, en forma de líquidos, geles o parches, es “particularmente delicada”, porque estos “deben demostrar que son capaces de liberar una cantidad determinada del principio activo” que pase la barrera cutánea. “En el caso de medicamentos a base de estrógenos elaborados como fórmulas magistrales, no se tienen datos sobre este proceso de absorción, y puede verse afectado por la presencia de determinados excipientes”.

Desabastecimiento de otros medicamentos

Las farmacias alertan de que los problemas de suministros de medicamentos en España se extiende a otros medicamentos. Desde fármacos para tratar el TDAH, hasta medicamentos para la ansiedad, pasando por el conocidísimo Ozempic,.

Este, la marca comercial de la semaglutida, ha supuesto una revolución en la forma de tratar la diabetes. En concreto, está indicado para pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada y obesidad, mientras ha surgido un consumo paralelo —no financiado— para la pérdida de peso, hasta que el laboratorio desarrolló wegovy, otra presentación del mismo principio activo, indicada para la obesidad, que no cubre la sanidad pública.

El bosque amazónico sigue cargando con una vieja etiqueta económica en Brasil, donde parte de la sociedad y responsables políticos consideran improductivo el terreno que conserva sus árboles, según Eduardo Brondízio, antropólogo de la Universidad de Indiana Bloomington que estudia las economías forestales amazónicas desde hace décadas y habló con Mongabay.

Esa mirada choca con una actividad basada en alimentos, aceites, medicinas, cosméticos y materiales que Brondízio describe como una gran economía regional infravalorada y desplazada por usos del suelo menos productivos y más dañinos para el medio ambiente.

La biodiversidad ofrece riqueza mientras la investigación recibe pocos recursos

Un análisis de Zero Carbon Analytics publicado en julio calcula que los bosques tropicales podrían guardar un valor comercial mediano de 714.000 millones de dólares en medicamentos todavía por descubrir a partir de plantas con flores. La Amazonia concentra unos 215.000 millones, cerca del 30% del total, y ocupa la primera posición entre las grandes regiones forestales estudiadas, por delante del Sudeste Asiático y la cuenca del Congo.

El conocimiento científico de Brasil ofrece otra medida de lo pendiente, porque algunas estimaciones sitúan en un máximo del 10% la biodiversidad del país conocida por la ciencia. Bráulio Ferreira de Souza Dias, director de conservación y uso sostenible de la biodiversidad del Ministerio de Medio Ambiente de Brasil, señaló a Mongabay que se describe aproximadamente una nueva especie vegetal cada dos días. Buena parte de las especies catalogadas se encuentra cerca de los ríos, mientras las extensiones entre ellos siguen poco exploradas y abrir carreteras para alcanzarlas amenazaría esa biodiversidad.

La investigación afronta también una fuerte desigualdad territorial, ya que menos del 3% del dinero federal brasileño para ciencia llega a la Amazonia pese a que aporta alrededor del 10% del PIB nacional. Dias plantea crear unidades institucionales que orienten a los científicos sobre patentes y legislación.

El captopril ilustra el problema, pues una farmacéutica estadounidense desarrolló este medicamento a partir de investigaciones de la Universidad de São Paulo sobre veneno de yararaca, mientras Brasil y la universidad no reciben ingresos por el fármaco.

La deforestación destruye oportunidades antes de conocer su utilidad

La pérdida de bosque ya tiene una traducción económica en las estimaciones de Zero Carbon Analytics, que cifra en 86.000 millones de dólares el valor comercial farmacéutico puesto en riesgo por la deforestación tropical desde 2001. Joanne Bentley-McKune, coautora del análisis de Zero Carbon Analytics, indicó a Mongabay que en Brasil pueden haberse perdido durante los últimos 20 años plantas endémicas que no existían en ningún otro lugar.

En términos sociales, el estudio eleva a unos 7 billones de dólares el valor potencial de los medicamentos aún desconocidos y calcula en 860.000 millones el coste asociado a la deforestación desde 2001.

El reparto de beneficios añade otra dificultad después de décadas en las que el conocimiento tradicional orientó búsquedas farmacéuticas hacia especies utilizadas por pueblos indígenas y comunidades locales. La bioprospección de los años 90 y 2000 promovió acuerdos entre empresas, gobiernos y comunidades, aunque surgieron disputas sobre propiedad intelectual. El Protocolo de Nagoya, adoptado en 2010 y ratificado por Brasil en 2021, y la Ley de Biodiversidad brasileña de 2015 establecen reglas de consentimiento y distribución de beneficios.

Las nuevas tecnologías complican unas compensaciones todavía escasas

La expansión de las bases digitales ha abierto un problema distinto, porque las compañías pueden trabajar con secuencias genéticas sin recurrir a muestras físicas y algunos países cuestionan que Nagoya cubra ese uso.

El Fondo de Cali, creado en la cumbre de biodiversidad de 2024, pide a esas empresas aportar el 0,1% de sus ingresos o el 1% de sus beneficios, pero las contribuciones son voluntarias. Hasta agosto solo había recibido 6.000 dólares de dos compañías frente a un objetivo anual de 1.000 millones.

La importancia de establecer cómo se reparten esos beneficios aumenta al observar el historial farmacéutico de los productos naturales, presentes en el origen o inspiración de alrededor de tres de cada cuatro fármacos contra el cáncer aprobados entre 1940 y 2014.

Cerca del 99% de las sustancias químicas producidas por plantas continúa sin analizarse, mientras Zero Carbon Analytics calcula que frenar la deforestación tropical mundial para 2030 permitiría conservar hasta 2050 unos 79.000 millones de dólares de valor comercial mediano y 0,8 billones de valor social.

En plena crisis por los problemas de suministro de terapias hormonales para las mujeres que padecen síntomas asociados a la menopausia, las empresas que ofrecen alternativas a esos fármacos no han solicitado su inclusión en el sistema de financiación pública, pese a los intentos de Sanidad. Según una nota difundida este viernes por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), el Ministerio “ha mantenido contactos” con estas compañías “con objeto de explorar su posible incorporación a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud”, que todavía no se ha producido.

Desde la Aemps señalaban esta semana que estas empresas habían trasladado al Ministerio que “no estaban interesadas” en la financiación pública, aunque desde el departamento que dirige Mónica García continúan “explorando las distintas posibilidades que puedan contribuir a garantizar una oferta suficiente de alternativas terapéuticas”.

La incorporación de un fármaco en la cartera común de servicios del sistema nacional de salud tiene varias implicaciones. La principal es que es el Estado quien financia ese tratamiento, totalmente o en parte. Pero, previamente, debe haber un acuerdo de fijación de precio mientras, si no está financiado, pueden poner el que quieran. Además, esta inclusión podría implicar un aumento de la demanda que, a su vez, requeriría de mayor capacidad de producción, algo para lo que la industria farmacéutica no siempre está dispuesta, preparada ni, en caso de que quisiera, es inmediata.

“El Ministerio continúa, por tanto, explorando las distintas posibilidades que puedan contribuir a garantizar una oferta suficiente de alternativas terapéuticas. En este contexto, cabe recordar que el precio de Lenzetto ya fue revisado al alza con anterioridad, precisamente con el objetivo de favorecer su permanencia en el mercado español”, aclaran desde la Aemps.

Los problemas de suministros, que han interrumpido o dejado sin tratamiento a decenas de miles de mujeres, se remontan a marzo, cuando comenzó a haber dificultades con el pulverizador de estradiol Lenzetto, indicado como terapia hormonal sustitutiva para aliviar síntomas de la menopausia, como los sofocos, los dolores articulares y de cabeza, el cansancio o los problemas para dormir, y también para mujeres trans.

Ante la ausencia de Lenzetto, muchas mujeres optaron por recurrir al estradiol en formas orales, parches transdérmicos o geles. Al margen del trastorno que supone el cambio de tratamiento —y que los protocolos recomiendan habitualmente la vía dérmica, porque tiene menos riesgo de efectos secundarios—, algunos de esos fármacos no están financiados, por lo que las usuarias deben pagarlos de su bolsillo.

Ese trasvase ha provocado, dicen desde la AEMPS, “desabastecimientos puntuales en cascada” y “problemas de stock intermitentes en algunas de las presentaciones de parches transdérmicos”. Ha ocurrido con Evopad, que sí están financiados y que Sanidad espera que vuelva a estar disponibles en octubre y ya en noviembre de manera regular.

“El laboratorio responsable de parches Estradot, con una cuota de mercado muy pequeña en España, ha anunciado el cese de comercialización”, indican. En el caso de Estraderm, la Agencia prevé “un suministro suficiente para su cuota de mercado”.

La empresa responsable de la comercialización de Lenzetto, Gedeon Richter, habría trasladado al Ministerio que “reanudaría progresivamente el suministro desde noviembre y en 2027”. Pero desde la Agencia Española de Medicamentos son escépticos: “Es una información suministrada por la compañía, que no siempre ha sido exacta”. De hecho, desde la Aemps señalan que el laboratorio “incumplió su obligación de informar con antelación de incidentes que le impidiesen cumplir con la obligación de mantener un suministro continuado del medicamento”.

Mientras tanto, Sanidad recuerda que hay alternativas, como parches o el gel por vía transdérmica Oestraclin Gel, “que no tiene problemas de suministro y ha aumentado su producción para poder afrontar un aumento de la demanda”. Son estos tratamientos los que el Ministerio que dirige Mónica García ha intentado, sin éxito ante la negativa de las empresas, incorporar a la financiación pública.

Los problemas de suministro, recuerdan desde este departamento, no ocurren solo en España. “Actualmente, existen problemas de suministro de Lenzetto, con distinto impacto y duración, identificados por las agencias reguladoras de medicamentos nacionales al menos en Francia, Italia, Suecia, Noruega, República Checa, Portugal, Dinamarca, Polonia, Irlanda, Grecia o Finlandia. Por eso la AEMPS también lo ha llevado a los diferentes grupos de trabajo europeos, coordinados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para explorar la posibilidad de una actuación coordinada”, indica la Agencia.

No por manida la idea deja de ser peligrosa: adelgazar en poco tiempo y sin esfuerzo siempre tiene truco. Esta vez, a través de parches adheridos a la piel. Su comercialización llega a España de la mano de webs alojadas en otros países en las que no se especifican los componentes concretos de estos productos. Los expertos en nutrición alertan de que, más allá de que el resultado esperado seguramente nunca aparezca, su uso puede retrasar un diagnóstico y tratamiento eficaz sobre una posible patología. “El problema no está en los parches en sí, sino que afirman contener ciertas moléculas de las que no está demostrado que se absorban a través de la piel”, adelanta Toni Solà.

Este dietista-nutricionista afincado en Barcelona recalca que la cuestión está en el principio activo que portan los parches. “Hay parches de nicotina o para temas hormonales cuya vía de administración a través de la piel funciona, no hay que preocuparse por eso”, introduce. Sin embargo, desaconseja la utilización de parches adquiridos bajo la promesa de perder peso sin esfuerzo, quemar grasa localizada o controlar el apetito. “Incluso muchos de estos no tienen ni siquiera principio activo, sino extractos vegetales”, comenta. Estos parches adelgazantes también suelen llevar sustancias de uso cosmético.

Ninguno de estos componentes tiene un efecto adelgazante demostrado, y menos aún cuando se aplica de forma tópica, advierten desde la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU). A pesar de esto, cualquier persona puede encontrar a la venta decenas de ellos en plataformas de venta online en las que aseguran que su uso activa el metabolismo, reduce el volumen del abdomen, la cintura o la zona lumbar. “Lo más peligroso es cuando afirman imitar los efectos de medicamentos para la obesidad como Ozempic”, indica Antonio Zoido, vocal del Colegio Oficial de Diestistas-Nutricionista de Andalucía.

Sin efecto sobre la salud

Se presentan como soluciones innovadoras, naturales y seguras frente al sobrepeso. La OCU denuncia que no se trata de medicamentos, por lo que “no pueden atribuirse efectos sobre la salud ni son necesariamente más seguros”, según recogieron en un comunicado. Además, consideran que estos productos infringen el real decreto sobre publicidad y promoción comercial de productos con pretendida finalidad sanitaria al atribuírseles propiedades adelgazantes y al utilizar el término “natural” vinculado a supuestos efectos para perder peso.

La entidad advierte que “no son productos necesariamente inocuos y pueden provocar irritaciones, alergias o reacciones cutáneas, especialmente cuando su composición no está claramente identificada”. Estas denuncias por parte de la organización de consumidores han logrado que Amazon retirara algunos de estos productos de su catálogo.

Solà enfatiza que “el problema está en estas cuestiones sin aval científico, que se valen de métodos correctos para vender cosas engañosas”, dice en referencia a la administración vía parches. El experto es claro al respecto: “No existe parche para adelgazar porque no hay molécula de ese tipo que sea de absorción cutánea”.

Para Marta Otero, este tipo de parches no son transdérmicos. “Tienen una especie de relieve, pero sin fármaco asociado, sin medicamento en su interior”, comenta esta dietista-nutricionista especializada en trastornos de la conducta de la alimentación (TCA). “Dicen que estimulan los receptores cutáneos de la piel, pero esto no tiene por qué aumentar el gasto energético para provocar una pérdida de peso”, subraya. La también farmacéutica señala que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios no avala estos parches como método de adelgazamiento. “No existe evidencia científica”, reitera.

Peligros asociados

Desde el punto de vista de Solà, los parches para adelgazar parecen inocuos: “Venden humo y ahí es donde está el engaño”. En este sentido, los especialistas recomiendan elevar la precaución, pues la aparición de soluciones milagrosas para la pérdida de peso es algo cíclico, por lo que recomiendan dejarse guiar por profesionales sanitarios.

Zoido considera que la validez científica de estos productos es “nula”. De todas formas, alerta del peligro de su utilización: “Que se puedan comprar a través de internet sin regulación clara hace que haya cierto riesgo para las personas. Pueden provocar alergias, irritación o dermatitis de contacto”. Este especialista andaluz apostilla que, de manera indirecta, también pueden retrasar la administración de un tratamiento eficaz. 

Regular ante la globalización

La globalización ha hecho que regular de forma efectiva la venta de este tipo de productos sea misión casi imposible. “El Ministerio de Consumo tendría que estar mucho más detrás de esto, pero tampoco puede llegar a todo. Lo compras en una tienda de un país de fuera de la Unión Europea y te lo envían a casa. Eso es difícil de controlar”, sostiene el nutricionista catalán. Otero, por su parte, recuerda que todo medicamento debe ser dispensado exclusivamente en farmacias.

La experta en TCA considera que este tipo de publicidad se ceba con personas desesperadas por la pérdida de peso. “Vivimos en una sociedad en la que lo queremos todo para aquí y ahora, se nos ha olvidado que esperar es otra posibilidad”, opina. Según apunta, el caer en estas engañifas también tiene relación con que “durante mucho tiempo nos han hecho creer que el éxito radica en el aspecto físico, o en la expectativa de verse con un cuerpo perfecto para lograr el éxito”. 

Le sigue Zoido, quien puntualiza la importancia de repetir el discurso sobre la alimentación saludable. “La alimentación no es solo nutrición, sino gastronomía, disfrute y cultura, una forma de ensalzar la parte social y cultural del compartir. Esto es crucial para huir de estas soluciones milagro no avaladas por la ciencia”, concluye.

Gabriela (56 años) lleva más de 24 horas sin dormir. Es un experimento. Quiere intentar ver si de esta forma al fin consigue descansar ocho horas. Se siente desesperada, y por eso, confiesa con cierta vergüenza, está llegando a hacer este tipo de “salvajadas”. Desde mayo, cuando no le quedó otra que suspender su tratamiento hormonal sustitutivo, duerme apenas cuatro horas diarias.

Desde entonces, el sueño solo aparece de vez en cuando y alrededor de las siete de la mañana. Como Gabriela es autónoma, puede comenzar su día a las 11:00, y así lo hace. Sin embargo, ante este nuevo horario, se pregunta cosas como “¿desayuno o como?”. Hay días que no puede comenzar su jornada laboral hasta las cuatro de la tarde. 

“Se concatenan los malestares e impactan en toda tu cotidianidad. Al verse afectado el sueño y los horarios de descanso, acaba por desregularse todo lo demás: También cambian tus hábitos de comida —he subido tres kilos—, de funcionalidad, y los problemas de memoria asociados a la menopausia se agudizan”, explica. Está afectando también a su autoestima, a su autopercepción.

A Gabriela no le han dado cita con el ginecólogo hasta febrero, por lo que no ha tenido siquiera la posibilidad de cambiarse a otra medicación

Es una de las alrededor de 400.000 mujeres [cisgénero] que se estima que están viéndose afectadas por la situación de desabastecimiento de fármacos de estradiol (y los combinados de estradiol y progesterona) en España desde marzo. Pero no son las únicas: a ellas se suman miles de mujeres transgénero que también necesitan ese tipo de tratamiento.

Un verano inolvidable

A Gabriela no le han dado cita con el ginecólogo hasta febrero, por lo que no ha tenido siquiera la posibilidad de cambiarse a otra medicación. Ella es mexicana, viajará a su país en diciembre, y fantasea con encontrar allí Lenzetto, el fármaco que ha provocado —por un problema en su fabricación, al que se ha sumado otra tormenta perfecta de factores— esta situación.

“Es alucinante pensar que ahora mismo hay miles de mujeres afrontando los días como zombis, con tres horas de sueño, con dolor de cabeza, con sofocos”, dice. Alrededor del 80% de las mujeres cisgénero experimentan síntomas reconocibles de climaterio. Se estima que en 2 de cada 10 casos estos son lo suficientemente severos como para notar una mejora sustancial en la calidad de vida al iniciar una terapia hormonal.

Rebeca Marín (49 años) forma parte de ese 2 de cada 10 y se ha convertido en la cara más reconocible de esta indignación colectiva. El 16 de septiembre publicó una petición en Change.org en la que exigía “garantizar el acceso a la terapia hormonal para la menopausia con pauta médica”. Llevaba cuatro años cargando con una ansiedad y tristeza inusuales en ella, además de con otros síntomas como dolores de cabeza constantes. 

Al poco de iniciar el tratamiento con el spray Lenzetto (en abril), el cual le estaba mejorando mucho la vida, empezó a tener dificultades para encontrarlo en las farmacias. En julio se vio obligada a cambiar a los parches. 

A Rebeca Marín la perspectiva de tener que volver, una vez más, ‘al punto de partida’, le parece sencillamente inconcebible

Su cuerpo ha tardado en acostumbrarse a la nueva terapia, por lo que ha estado casi todo el verano con síntomas como insomnio, bajones de ánimo, subida de peso, o el llamado “hombro congelado”. Cuando por fin se ha adaptado, se ha encontrado con que los parches también se están agotando. La perspectiva de tener que volver, una vez más, “al punto de partida”, le parece sencillamente inconcebible. 

Está, explica, “muy enfadada”, y es precisamente esa frustración lo que le ha llevado a conseguir decenas de miles de firmas, hasta el punto de que ella y todas sus compañeras han logrado elevar el problema a uno de los más comentados del momento.

Nunca antes la menopausia había sido tan popular en Internet

Y no es para menos. Isabel Ramírez, doctora en Medicina y vocal de la Junta Directiva de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia de (AEEM), celebra que “la generación del baby boom no se calló a la hora de exigir anticonceptivos y ahora no se calla para la menopausia. Reclaman que un abanico no puede ser la solución y ante esta situación de desabastecimiento están logrando concienciar”.

Nunca antes en España —ni en el mundo— la menopausia había sido tan popular en las búsquedas de Google como este 2026. El último punto de inflexión en este sentido fue en 2022, cuando nuevas investigaciones científicas actualizaron el consenso general sobre el tratamiento hormonal para el climaterio, matizando, contextualizando, y desmitificando los posibles riesgos asociados.

Viajes a Portugal para conseguir Lenzetto

La situación está siendo tan desesperante que ya hay mujeres planificando viajes a otros países para conseguir el fármaco. Es el caso de Verónica (45 años), que en agosto también publicó una petición en Change.org. 

Hace casi una década se tuvo que someter a una histerectomía —extirpación quirúrgica del útero— y hace tres, una endometriosis severa provocó que le tuvieran que extirpar los ovarios, parte del intestino grueso, y el apéndice. Desde entonces, explica, vive las consecuencias de una “menopausia quirúrgica obligatoria”, por lo que el tratamiento es esencial para su calidad de vida.

“Lo estoy pasando francamente mal porque me queda mi última caja de Lenzetto. Lo que tengo de rescate ahora mismo sería una crema que se llama Oestraclin, pero también me han dicho que está empezando a escasear. El problema de tener ahora que estar ‘picando’ es que a lo mejor empiezas con uno y resulta que mañana vas a por la siguiente caja o la siguiente dosis y resulta que ya no hay de ese y tienes que coger otro. Lo que te recomiendan es que no dejes de usarlo, pero claro, ¿entonces cómo lo haces?”, pregunta.

Por este motivo, tiene planificado un viaje a Portugal, a ver si allí “hay suerte”. “También sé que hay quien está comprando por Internet a Rumanía”, dice. Pero el Lenzetto no solo escasea en España: se han confirmado situaciones similares en Suecia, Noruega, Finlandia, o República Checa.

Ser paciente y ginecóloga a la vez

No obstante, las pacientes no son las únicas que lo están pasando mal. Los y las sanitarios están también frustrados. Y hay casos, como el de Marimer Pérez, doctora especialista en ginecología y obstetricia, en el que las dos frustraciones convergen: intenta ayudar a sus pacientes mientras ella se encuentra en la misma situación personal.

Te notas más irritable, mucho más fatigada, y tienes que tirar igualmente

Marimer Pérez — Ginecóloga

“Pasar del spray al gel o al parche ha conllevado que no encuentre la dosis exacta para poder descansar, sobre todo. Además, he vuelto a tener sofocos en un verano que ha sido horroroso de calor. Todo esto afecta al estado emocional: Te notas más irritable, mucho más fatigada, y tienes que tirar igualmente”, explica.

“Me siento muy impotente porque pienso: ‘Si esto, sabiendo yo más o menos las equivalencias, me está afectando y no acabo de encontrar un sustituto, no duermo, tengo más sofocos, cómo estarán el resto de las mujeres’”, dice.

Para ella una de las claves es que no hay tantas opciones en formato transdérmico, la opción con menos riesgos o efectos secundarios —por no tener que pasar por el hígado, como es el caso de las opciones orales—. 

En su consulta tienen una sobrecarga asistencial “brutal”, pues están recibiendo “un montón de mails y de mensajes de WhatsApp de gente que no está encontrando su tratamiento habitual”, denuncia. “Me parece algo gravísimo. Esto estará conllevando un malestar no solo emocional o físico para muchas, sino también laboral o familiar”, prosigue.

Y pide que la sociedad deje de menospreciar o ridiculizar esta etapa de la vida de las mujeres: “Las que realmente tenemos muchos síntomas, sin hormonas, pues igual no nos morimos, pero es que malvivimos de tal manera que a veces a muchas no les merece la pena vivir la vida, y así me lo expresan algunas de mis pacientes. Ya está bien de decir que es ‘lo que nos toca’”.

Una aún débil capacidad de prevención

La causa oficial de origen de este desabastecimiento, según Gedeon Richter, el laboratorio que fabrica Lenzetto, es un problema con la fabricación del difusor. No obstante, desde la Fundación Salud Por Derecho valoran otros posibles problemas de fondo. 

Adrián Alonso, farmacéutico especializado en salud global, además de investigador y responsable de Incidencia Política de la fundación, señala, por un lado, los “monopolios” que se suelen dar en la industria farmacéutica, y, por otro, la “insuficiente transparencia” por parte de la misma —tanto hacia la ciudadanía como hacia las entidades reguladoras—.

Se prevé que a mediados de 2027 con la nueva legislación farmacéutica europea, se obligue a los laboratorios a, por fin, facilitar este tipo de información

Y es que, de acuerdo con el régimen general europeo de protección aplicable, la protección de exclusividad de Lenzetto en la Unión Europea terminó recientemente, en 2025. Es decir, hasta el año pasado ningún otro laboratorio podía comercializar una versión genérica del fármaco apoyándose en sus datos —la singularidad técnica de Lenzetto está en su difusor, cuyo diseño es más complejo de lo que parece—. 

Por otro lado, la UE lleva un tiempo afirmando que los reguladores necesitan disponer de más información (y más concreta) sobre la cadena de producción de los medicamentos precisamente para poder prevenir y anticiparse mejor ante situaciones como esta. Se prevé, de hecho, que a mediados de 2027 con la nueva legislación farmacéutica europea, se obligue a los laboratorios a, por fin, facilitar este tipo de información.

El Ministerio lamenta “falta de colaboración”

El Ministerio de Sanidad, por su parte, lamenta una supuesta “falta de colaboración” y de “interés” de algunos laboratorios a la hora de contribuir a recuperar el suministro y la accesibilidad de estos tratamientos. “Se contactó con las alternativas para que se incorporasen a la financiación pública, pero no estaban interesadas, como es el caso del gel Oestraclin”, aseguran a elDiario.es. 

Se contactó con las alternativas para que se incorporasen a la financiación pública, pero no estaban interesadas, como es el caso del gel Oestraclin

Ministerio de Sanidad

Sociedades científicas como la AEEM se reunieron el viernes pasado con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). A falta de conclusiones novedosas, celebran como una “buenísima noticia” que se haya abierto “un canal de comunicación tan directo”, algo que, creen, facilitará las cosas de aquí en adelante. “Sentimos que, debido a toda la presión que han hecho las mujeres, a partir de ahora se nos va a tener más en cuenta”, dice Isabel Ramírez.

La doctora también apunta a la falta de formación que aún tienen los sanitarios en esta materia, que prácticamente se desterró en respuesta a los estudios de principios de siglo, a partir de los cuales se tachó la terapia hormonal de peligrosa (hasta que llegaron los matices de 2022-2025). 

Esta situación lleva a que muchas mujeres, como Gabriela, tengan que esperar a hablar con el ginecólogo/a para cambiar temporalmente su tratamiento, en vez de encontrar una solución en atención primaria, lo que agrava la sensación de frustración. “En la AEEM tenemos cursos para mantener informados sobre este tema a enfermeros, médicos de familia, etc., y ahora vamos a sacar un máster”, apunta Ramírez.

Desde hace meses faltan varios tratamientos hormonales usados para aliviar los síntomas de la menopausia, lo que ha llevado a miles de mujeres a peregrinar por las farmacias. Aunque hay alternativas, la falta de acceso rápido a un médico que las recete y la desconfianza pueden llevar a muchas mujeres a abandonar su terapia.

Los problemas de suministro registrados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) afectan a fármacos de terapia hormonal sustitutiva (TSH), empleados en situaciones como menopausia, fallo ovárico precoz, extirpación o mal funcionamiento de los ovarios o por las mujeres trans.

Muchos factores explican los problemas de abastecimiento, indican a EFE fuentes de la Aemps; lo cierto es que, añade la ginecóloga de Gine4 Mercedes Herrero, cada vez más pacientes demandan estas terapias que ya usan alrededor de 400.000 mujeres, y que para muchas son absolutamente imprescindibles.

Lenzetto, el espray que ha acabado tensionando el mercado

El espray de estradiol Lenzetto empezó a escasear en marzo por un problema con el difusor; la Aemps confía en que en noviembre el suministro recupere la normalidad.

Mientras la agencia trabaja para traer más unidades, las usuarias tienen como alternativa el gel Oestraclin o varios parches, pero el aumento de la demanda derivado de la escasez de Lenzetto ha acabado lastrando también la disponibilidad de algunas presentaciones de los parches Evopad —los únicos financiados— y Estradot.

Desde julio y hasta el 30 de noviembre faltará también Bijuva, una combinación de 17β-estradiol y progesterona, por la suspensión de todas las actividades de fabricación, envasado y comercialización. Su producción ya es estable, pero la acumulación de pedidos está provocando restricciones en todos los mercados, aunque también se puede sustituir con distintas combinaciones de sus principios activos.

Climodien es un caso distinto porque ha dejado de venderse a nivel mundial a petición del laboratorio. No se prevé que su retirada provoque un gran impacto, puesto que cuenta igualmente con medicamentos alternativos de estrógenos y progestágenos en comprimidos como este fármaco, cuya cuota de mercado además es de apenas el 14%, inferior a la de tres de sus sustitutos.

“Que haya opciones no quiere decir que no estemos ante un problema”

“Es fundamental transmitir el mensaje de que faltan algunas de las presentaciones de hormonas naturales. El espray transdérmico se puede sustituir por el parche o la crema, también administrados a través de la piel. Incluso disponemos de pastillas de estradiol natural que podrían servir a la mujer, a menos que no pueda usar tratamiento oral”, tranquiliza Herrero.

No obstante, puntualiza: “Que haya opciones no quiere decir que no estemos ante un problema”.

“La adherencia terapéutica es fundamental para que un tratamiento sea eficaz. Cuando falta un fármaco, es muy frecuente que se interrumpan tratamientos, con la pérdida de oportunidad que esto supone. Además, para muchas mujeres no es sencillo acceder al médico que les puede prescribir una alternativa”, advierte.

Estos cortes de suministro pueden generar además desconfianza en las pacientes y en los profesionales, en los que puede despertar cierto recelo a prescribirlos.

Como detectives de farmacia en farmacia

El desabastecimiento de hormonas, despojadas del tabú que pesaba sobre ellas a consecuencia de un estudio antiguo que las asociaba erróneamente a un mayor riesgo de cáncer ya desmitificado, está abocando a muchas mujeres a un eterno deambular por farmacias.

Así le ha ocurrido a Silvia, a quien se le indicó Lenzetto a la vuelta del verano, cuando conseguir un difusor era ya prácticamente una tarea imposible, y eso que lo intentó por distintas farmacias, relata a EFE. Por ello, ha preferido esperar a iniciar su tratamiento en noviembre; mientras, trata de mitigar sus problemas con complementos que le ha recomendado su ginecóloga.

Algo parecido le ocurrió a Julia, a quien su farmacéutica consiguió encontrarle hace meses un pulverizador gracias al sistema 'Farmahelp', una plataforma que ayuda a las farmacias a localizar medicamentos con problemas de suministro.

Sin embargo, optó por comenzar otra terapia que la convencía menos ante el temor de que cada mes se repitiera la misma situación, algo que no se podía permitir ante los punzantes sofocos y otros síntomas que a sus 44 años le estaban mermando su calidad de vida.

La situación ha llevado a Rebeca Martín, una mujer de 49 años con menopausia en tratamiento con THS, a abrir una campaña en change.org, que ya ha recopilado más de 20.000 firmas para exigir que “se actúe de forma preventiva ante posibles problemas de abastecimiento” y que “se ofrezcan alternativas accesibles cuando un medicamento falte”.

“Es muy frustrante, las mujeres nos estamos convirtiendo en detectives, llamamos a varias farmacias, nos desplazamos de una a otra, buscamos existencias en otras localidades, intentamos averiguar por nuestra cuenta qué alternativa hay”, denuncia. Y lo peor es que “a nadie parece importarle”.

Una nueva técnica de trasplantes, liderada por médicos del Hospital Universitario de La Paz, evita el rechazo y le ahorra al paciente la medicación inmunosupresora y los retransplantes. El trabajo, que se ha presentado esta semana en una revista científica y ha adelantado elDiario.es, puede ser el primer paso hacia un tipo de trasplante que mejore la calidad de vida de los pacientes, además de garantizar su supervivencia. Estas son las claves: 

¿En qué consiste el nuevo tipo de trasplante? 

Se trata de un “injerto doble”. Además del órgano, el receptor recibe un “cóctel de células” de su médula (donante cadáver) o de su sangre (donante vivo) que se infunden al paciente en las semanas posteriores y enseñan a su sistema inmune a reconocer ese riñón, hígado o intestino como propios.

Así funciona el doble trasplante con pasaporte inmunológico

1

2

Se extraen el órgano y la médula ósea del donante

Se filtran las células de la médula en el laboratorio y se elabora un cóctel celular que será infundido en los meses sucesivos al receptor

3

El cóctel actúa como pasaporte inmunitario que enseña al cuerpo a reconocer el órgano como propio

GRÁFICO: IGNACIO SÁNCHEZ. FUENTE: ELABORACIÓN PROPIA

Así funciona el doble trasplante con

pasaporte inmunológico

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Se extraen el órgano y la médula ósea del donante

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Se filtran las células de la médula en el laboratorio y se elabora un cóctel celular que será infundido en los meses sucesivos al receptor

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El cóctel actúa como pasaporte inmunitario que enseña al cuerpo a reconocer el órgano como propio

GRÁFICO: IGNACIO SÁNCHEZ. FUENTE: ELABORACIÓN PROPIA

¿Qué ventajas tiene para los pacientes? 

Aunque los trasplantes son un éxito en España, el hecho de que los pacientes reciban inmunosupresión de por vida les expone a un mayor riesgo de desarrollar determinados tipos de tumores y otros efectos secundarios. Además, a día de hoy todos los órganos tienen una durabilidad limitada y muchos pacientes (sobre todo los niños) necesitan segundos y terceros trasplantes. Esta técnica evitaría o reduciría mucho la medicación y evitaría el rechazo, generando “trasplantes de por vida”.

Según la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), la nueva técnica “podría cambiar radicalmente la vida de los pacientes trasplantados” y permitiría que hubiera más órganos disponibles. Si eliminamos la necesidad de retrasplantes continuados en los pacientes más jóvenes, explican los especialistas, se liberarían entre un 20 y un 50% de las listas de espera de retrasplante, con un gran impacto para el sistema.

¿En qué estado está la investigación? 

El equipo acaba de presentar en una revista científica los resultados de los dos primeros pacientes, Yassine y Nora, tras seis años sin efectos adversos. También está en marcha un ensayo clínico de Fase I con diez pacientes para evaluar la viabilidad y seguridad de este procedimiento. El ensayo clínico tiene dos partes —una de donante vivo y otra de donante cadáver— y persigue es afinar la técnica. En un segundo estudio en fase 2 el objetivo será la retirada de la inmunosupresión tras confirmar la desaparición de los linfocitos T encargados del rechazo. 

Al mismo tiempo, los médicos trabajan en simplificar la logística del trasplante con ayuda de la ONT: enseñar a otros equipos a hacerlo y establecer unos protocolos claros y seguros para que sea repetible y extensible. “Estamos trabajando para profesionalizar y formar a más personal técnico en el país para que este procedimiento tan bonito, estratégico y fisiológico se convierta en una rutina clínica sencilla en el futuro”, resume el doctor Pérez Martínez. 

¿Cómo se pondría en la práctica? 

Al protocolo habitual de extracción de órganos, coordinado por la ONT, se sumaría un equipo de hematólogos que extraen 100 mililitros de médula ósea de los cuerpos vertebrales del donante. Mientras se realiza el trasplante de órgano, el equipo hematológico realiza la llamada “cirugía celular”: separa y congela las células específicas que inducen la tolerancia inmunológica. Cuando el paciente se recupera de la cirugía del trasplante, recibe la infusión de este cóctel celular para proteger el nuevo órgano.

¿Es una idea totalmente nueva?

Todo parte de un viejo sueño de la inmunología, que empezó en la década de 1950, cuando los científicos Ray Owen y Peter Medawar descubrieron un fenómeno natural fascinante: cuando dos terneros gemelos genéticamente distintos compartían la placenta en el vientre materno, intercambiaban células madre sanguíneas (progenitores hematopoyéticos) a través de la sangre compartida. Al desarrollarse juntos desde la etapa fetal, el sistema inmunitario de cada ternero aprendía a reconocer las células de su hermano como propias, lo que les permitía de adultos aceptar injertos de piel —uno de los tejidos que más severamente se rechazan— sin activar sus defensas. 

Este hallazgo demostró que la convivencia prolongada de células de dos organismos diferentes induce tolerancia inmunológica de forma natural, conocida como quimerismo. A partir de los años 90, investigadoras pioneras como Megan Sykes recuperaron este viejo sueño de la medicina y trataron de aplicar este principio a trasplantes de médula, riñón e intestino. Este es un campo todavía por desarrollar, pero el equipo de La Paz ha extendido el quimerismo a muchos más órganos, con una técnica propia y más amable para los pacientes. Y ha conseguido la supervivencia de un paciente cuyos órganos eran totalmente incompatibles.

¿Cómo serán los trasplantes del futuro? 

El futuro será una combinación de este cóctel celular (u otros que vayamos probando) con fármacos, según los investigadores. La farmacología no va a desaparecer del todo, al menos en el periodo inicial de un par de años, pero se irá limitando hasta su eliminación. Según los especialistas, en el futuro casi todos los trasplantes utilizarán algún tipo de terapia celular para evitar el rechazo y que el órgano dure mucho más tiempo.  

¿Cuándo empezó la humanidad a tomar sustancias psicotrópicas? El consenso sitúa el primer consumo regular de estos compuestos en la revolución agrícola, asociado a bebidas fermentadas como la cerveza, pero muchos científicos creen que pudo ocurrir mucho antes. Ahora, el equipo de Adam Brumm, de la Universidad de Griffith (Australia), aporta pruebas que se remontan mucho más atrás: hace alrededor de 25.000 años en una pequeña isla de Indonesia.

En un trabajo publicado este miércoles en la revista Science Advances, el equipo de Brumm informa del descubrimiento de restos óseos extremadamente raros de dos antiguos cazadores-recolectores humanos de la isla indonesia de Célebes (Sulawesi), con antigüedades de entre 25.000 y 16.000 años y entre 7.600 y 6.300 años. Aunque son de diferentes épocas, los dos individuos presentan un patrón de desgaste dental muy inusual (surcos profundos y redondeados) que, según otra serie de pruebas bioquímicas, lleva a los investigadores a concluir que fue causado por la succión habitual de nueces de betel enteras.

“El consumo de nuez de betel, que surgió hace hasta 25.000 años en Sulawesi, mucho antes del inicio de la agricultura, podría ser la evidencia más antigua del uso de drogas en cualquier parte del mundo”, sostiene Brumm. “Al identificar la práctica ancestral que subyace al consumo de nuez de betel tal como lo conocemos, el estudio sugiere que algunos comportamientos modernos de consumo de drogas están profundamente arraigados en las tradiciones de los cazadores-recolectores.”

Un largo camino

La nuez de betel es una de las drogas de origen vegetal más populares en Asia y el Pacífico Sur y tradicionalmente se mastica en forma de una mezcla con cal que facilita la absorción de los alcaloides y produce una sensación de euforia leve y un aumento del estado de alerta. “Aunque es poco conocida en las sociedades occidentales, es la cuarta sustancia psicoactiva más consumida en el mundo, después del alcohol, la cafeína y la nicotina”, dice Brumm. Pero no estaba claro cuáles son los orígenes de esta práctica y si surgieron solo con la agricultura sedentaria o se podían rastrear hasta las sociedades de recolectores.

El consumo de nuez de betel, que surgió hace hasta 25.000 años en Sulawesi, mucho antes del inicio de la agricultura, podría ser la evidencia más antigua del uso de drogas en cualquier parte del mundo

Adam Brumm — Investigador de la Universidad de Griffith (Australia) y autor principal

Los análisis bioquímicos realizados por los autores del estudio mostraron la presencia en los tejidos dentales de los recolectores de arecolina, el principal alcaloide neuroactivo, lo que proporciona una sólida evidencia de la ingestión de nuez de betel. La gran pregunta era entonces si las nueces, sin la mezcla actual, produce efectos psicotrópicos en quienes las consumen. Y la respuesta es que sí. El equipo realizó experimentos con saliva artificial y proteínas humanas que activaron la actividad neuronal.

“Esto demostró que con solo chupar nueces de betel intactas se libera arecolina en cantidades suficientes para tener un efecto fisiológico, alterando la función cerebral”, subraya el autor principal. “Nuestros hallazgos nos permiten inferir las raíces prehistóricas de uno de los estimulantes adictivos más prevalentes del mundo”, concluyen los autores. “Ahora parece probable que masticar betel, tal como lo conocemos, evolucionara a partir de una práctica mucho más simple y antigua de simplemente chupar la nuez intacta”.

Un aspecto interesante del estudio es que identifica un posible círculo vicioso que convirtió la masticación de las nueces de betel en una necesidad. Los antiguos recolectores de esta isla generalmente tenían mala dentadura y la arecolina es un analgésico natural, por lo que pudieron chupar la nuez de betel para aliviar el dolor de muelas. Con el tiempo, la succión de estas semillas duras y abrasivas desgastó tanto sus dientes que, en algunos casos, dejó expuesta la cámara pulpar interna, lo que habría sido extremadamente doloroso. “Si bien este hábito pudo haber sido un remedio para el dolor de muelas, años de succión prolongada de nueces terminaron causando problemas de salud dental mucho peores, creando un ciclo de uso habitual continuado”, señala Brumm.

Pruebas directas y rotundas

Elisa Guerra, investigadora de la Universidad de Valladolid, identificó recientemente la presencia de tres alcaloides (atropina, escopolamina y efedrina) en los restos funerarios de una cueva de Menorca de la Edad del Bronce, en torno al año 1000 o 800 a.C. “En nuestro caso, analizamos muestras capilares de cabellos humanos depositados en un ritual y pudimos certificar no solo el consumo, sino el policonsumo de sustancias procedentes de plantas muy diversas”, explica a elDiario.es.

Nos ayuda a derribar la idea preconcebida de que las sociedades cazadoras-recolectoras eran poblaciones ociosas. Para ellos no existía una distinción estricta entre una droga y una medicina

Elisa Guerra — Investigadora de la Universidad de Valladolid

En opinión de Guerra, este nuevo resultado es muy relevante porque, gracias a los análisis químicos, se pueden rastrear las drogas directamente en poblaciones del pasado y aportar una prueba directa y rotunda. El consumo de drogas se sospecha desde hace tiempo, recuerda, pero se venía apoyando únicamente en evidencias indirectas, como restos arqueobotánicos o los objetos que sirvieron para la preparación.

La especialista cree que son muy interesantes las implicaciones culturales que conlleva el hallazgo, además de su antigüedad: cómo, con el tiempo, se fue perfeccionando la preparación de la nuez de betel hasta llegar a las prácticas actuales. “Nos ayuda a derribar la idea preconcebida de que las sociedades cazadoras-recolectoras eran poblaciones ociosas. Para ellos no existía una distinción estricta entre una droga y una medicina”.

Una costumbre “muy humana”

“Me parece un estudio muy interesante porque la hipótesis se apoya en dos líneas de evidencia que encajan bien: un desgaste dental muy peculiar, compatible con mantener repetidamente algo duro y redondeado en la boca, y la identificación de arecolina, uno de los principales compuestos neuroactivos de la nuez de areca” señala María Martinón, directora del Centro Nacional de Investigación sobre la Evolución Humana (CENIEH) y especialista en piezas dentales.

A Martinón también le resulta sugerente pensar en la posibilidad de acumular y transmitir el conocimiento de estas prácticas. “Quizá lo más característicamente humano sea ir más allá de un descubrimiento puntual o práctica intuitiva: acumular experiencia, convertirla en prácticas reconocibles y transmitir ese conocimiento”, asegura. “Y en este nuevo estudio hay un dato bonito en ese sentido: la evidencia aparece en dos individuos de yacimientos distintos, separados unos 33 kilómetros y por varios miles de años. Eso no demuestra que exista una tradición continua, pero sí hace sugerente pensar que no estamos ante una conducta aislada, sino ante un conocimiento o una costumbre que pudo circular y persistir en el tiempo”.

El prestigioso cardiólogo Kim Fox, expresidente de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), cobró más de 50 millones de libras —más de 58 millones de euros— junto a su esposa entre 2006 y 2015 a través de una empresa que gestionaba ensayos clínicos del fármaco ivabradina para la farmacéutica Servier. Todo esto, al tiempo que presidía el comité que elaboró las guías europeas que recomendaban ese medicamento, cuya utilidad ahora está en duda. Según ha revelado la revista The BMJ, tras la emisión de un documental danés y una investigación interna, la ESC ha sancionado a Fox por incurrir en una “conducta gravemente impropia”, al no haberse inhibido ante un conflicto de intereses y cobrar cifras que sus colegas consideran “monstruosas”.

El caso ha reavivado el debate sobre la transparencia de las relaciones entre médicos e industria farmacéutica y ha puesto el foco sobre las guías clínicas, que son los documentos maestros que regulan el manejo, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades más comunes. También en España, donde un reciente análisis ha determinado que, a pesar de que la gran mayoría de los autores de las guías reciben transferencias de valor directas de los laboratorios, apenas el 17% de sus declaraciones de conflictos de interés son completamente exactas y fiables.

El trabajo consistió en comparar las declaraciones de interés de 704 autores con las transferencias de valor reportadas por la industria farmacéutica disponibles en las páginas web de las compañías. El 80% de ellos recibieron transferencias, pero solo el 16,9% presentaron declaraciones de interés precisas. “Las tasas de declaración son muy bajas; tan solo uno de cada seis autores analizados declaraban correctamente los pagos y eso que no pudimos registrarlos todos porque no existe un registro único”, explica Sergio Martín-Benlloch, primer autor del estudio. “Nosotros quisimos llamar un poco la atención sobre este aspecto. Esto es un problema de transparencia que no se había estudiado antes en España”.

Intereses no declarados

La situación, dicen los autores, se ve agravada por la fragmentación y debilidad del sistema de control y transparencia español. A diferencia de otros países, que cuentan con leyes específicas de transparencia, España carece de un registro público único, centralizado y de fácil acceso que permita fiscalizar estos vínculos financieros de forma sistemática. A ello se suma que la declaración y gestión de los conflictos de interés en las guías clínicas no responde a un estándar nacional uniforme, sino que depende en gran medida de las políticas de cada sociedad científica u organismo que las elabora.

El problema es que no sabemos si cuando dicen que no tienen conflictos de interés los autores de las guías están diciendo la verdad

Sergio Martín-Benlloch — Investigador de la Universidad Miguel Hernández y primer autor del estudio

“El hallazgo fundamental del trabajo es que se confirma algo que tristemente se espera: que las declaraciones de interés no sean veraces”, destaca Ildefonso Hernández-Aguado, director general de Salud Pública entre 2008 y 2011 y coordinador del estudio. En la memoria quedan algunos casos de conflictos de interés flagrantes, como el del oncólogo español Josep Baselga, que renunció en septiembre de 2018 como director médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York tras conocerse que no había declarado millones de dólares en pagos recibidos de la industria farmacéutica en decenas de sus artículos científicos. O el del hepatólogo Jordi Bruix que, según una investigación de Civio, había recibido más de 98.000 euros de Bayer mientras respaldaba y lideraba investigaciones sobre dos fármacos de la compañía para el cáncer de hígado.

“El problema es que no sabemos si cuando dicen que no tienen conflictos de interés los autores de las guías están diciendo la verdad”, subraya Martín-Benlloch. “Las guías clínicas coordinan el manejo de patologías muy frecuentes y podrían ser el elemento más vulnerable a estos intereses de la industria”.

Pablo Alonso-Coello, investigador del Centro Cochrane Iberoamericano en el Instituto de Investigación Sant Pau, y responsable del Centro GRADE de Barcelona, coincide con las conclusiones del artículo, en el que no ha participado. “Es verdad que no te puedes fiar mucho, sobre todo en España”, asegura. “Hay organizaciones que desarrollan políticas cada vez más explícitas, pero no hay un registro centralizado y no hay una política de comprobación ni nadie que vaya a contrastarlo: las guías clínicas son un coladero”.

El criterio de las sociedades científicas

Las donaciones directas están prohibidas y las formas habituales de influencia son a través de pagos individuales por asistencias a congresos, ponencias, asesorías o participaciones en comités. Las farmacéuticas se suelen centrar en lo que llaman líderes clínicos (key opinion leader o KOL), personas que tienen un buen currículum, que a veces ha crecido a la sombra de estas empresas. “Aunque las sociedades de cardiología han puesto el límite en más de 10.000 euros, nosotros hemos encontrado autores de guías clínicas que reciben honorarios superiores a estos y que dicen explícitamente que no tienen conflictos de interés”, advierte Hernández-Aguado.

Decimos que es un problema estructural porque en muchas sociedades científicas el mayor financiador no son las cuotas de los asociados, sino que son las empresas farmacéuticas

Ildefonso Hernández-Aguado — Director general de Salud Pública entre 2008 y 2011 y coordinador del estudio

Pero la mayor capacidad de influencia de la industria en estos documentos de salud pública no es a través los investigadores, sino de las sociedades científicas, que son las que redactan las guías. “Nosotros decimos que es un problema estructural porque en muchas sociedades científicas el mayor financiador no son las cuotas de los asociados, sino las empresas farmacéuticas”, señala Hernández-Aguado. “Eso hace que haya probabilidades altas de que la agenda de la sociedad esté, en cierta forma, capturada por intereses ajenos a la salud y se centren en soluciones farmacológicas”.

“Además, cada sociedad tiene sus protocolos y establece lo que es un conflicto de intereses, pero hay algunas que son mucho más exigentes, mientras que otras no lo son tanto”, destaca Martín-Benlloch. Un estudio internacional de enero de este año mostraba que solo una pequeña minoría (el 10%) de las organizaciones que elaboran guías de práctica clínica describe un proceso para verificar las declaraciones y muy pocas proporcionaban criterios específicos. “Las organizaciones que elaboran guías clínicas deberían mejorar sus políticas sobre conflictos de intereses, especialmente en lo relativo a la evaluación de los mismos, y hacer mayor hincapié en la declaración de los intereses de la organización (no solo de la guía clínica)”, concluía.

En España, una investigación de Civio mostró que entre las diez entidades que más transferencias recibieron de las farmacéuticas en 2016 siete eran sociedades médicas. “Los organismos públicos están desarrollando políticas para excluir de las etapas clave a investigadores con conflictos muy gordos, pero en algunas sociedades científicas estos expertos campan a sus anchas y no tienen unas políticas tan estrictas”, asegura Alonso-Coello. “Estas sociedades están muy financiadas por la industria y deciden cuáles son las prioridades de las guías que se hacen. ¿Y qué medicamentos eligen? Los que generan dinero”.

Manzanas podridas

Borja Ibáñez, cardiólogo del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) que ha coordinado algunas guías clínicas en su campo, reconoce que son “el objetivo más goloso para la industria”, pero cree que en los últimos años se han reforzado los controles para hacer cada vez más difícil esta influencia. “En cardiología no solo se ha puesto como tope los 10.000 euros, sino que la composición de los miembros que hacen las guías es totalmente confidencial hasta el día que se publican”, señala. “Además, los coordinadores tienen que tener cero intereses por parte de la industria; este es el motivo por el que yo fui el coordinador más joven de una guía que ha habido nunca en Europa, porque necesitaban gente con la hoja de conflictos de interés limpia y no había muchos”.

En general, la comunidad cardiológica, y también la médica, son mucho más limpias de lo que puede parecer con estos casos que aparecen aquí

Borja Ibáñez — Cardiólogo del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC)

Para Ibáñez, es cierto que hay “manzanas podridas” en la investigación, como en cualquier otro ámbito de la sociedad, pero sería injusto trasladar la idea de que no se está controlando, porque se ha hecho un gran esfuerzo para evitar estas situaciones. “En general, la comunidad cardiológica, y también la médica, es mucho más limpia de lo que puede parecer con estos casos que aparecen aquí”, recalca. “No es que todos los médicos reciban dinero de la industria y por eso deciden recetarnos fármacos o no. Hay quien puede cometer tropelías, en la misma proporción que en cualquier otra profesión”.

“Es muy frustrante que ocurran estas cosas porque hay muchísima gente haciendo buena ciencia, dejándose las pestañas en las horas y los años de trabajo para que luego venga algún pirata y lo tire por tierra”, asegura Julián Palacios, cardiólogo del hospital Son Espases en Palma. “Existe esta gente y existen los corruptos, pero eso no significa que todo el mundo esté trincando y que le pongamos a los pacientes lo que paga el mejor postor. Hay muy buena ciencia en cardiología”.

Un reglamento que no llega

Aunque es injusto generalizar, los especialistas reconocen que las declaraciones de conflicto de interés se basan en la buena fe y hay quien puede mentir sobre ellas. “A veces no tienes cómo comprobarlo, es bastante complicado ahora”, admite Ibáñez. Por eso investigadores como Martín-Benlloch piden una mayor regulación. “Nosotros tuvimos que consultar documento a documento”, dice. “Un registro centralizado sería algo muy positivo para la transparencia, porque haría mucho más sencillo el poder comprobar estos conflictos de interés”.

En 2011, durante el mandato de Ildefonso Hernández-Aguado como director general de Salud Pública, se aprobó una ley que contemplaba estos controles. “En el artículo 11 de la Ley General de Salud Pública de 2011 se dispuso que todas las sociedades científicas que participasen en recomendaciones que afectasen a la salud tendrían que hacer declaraciones de intereses”, apunta. “Pero para que fuera efectivo, se tenía que desarrollar el reglamento que no ha llegado”.

La ley recoge literalmente que “las administraciones sanitarias exigirán transparencia e imparcialidad a las organizaciones científicas y profesionales y a las personas expertas”, que deberá conocerse la composición de los comités o grupos, así como “la declaración de intereses de los intervinientes”. Consultado por elDiario.es, el actual director general de Salud Pública, Pedro Gullón, reconoce que la ley requiere del desarrollo reglamentario y asegura que están trabajando en ello. “El desarrollo reglamentario de este artículo 11 nos parece un punto muy interesante a poder desarrollar para que ese punto de la Ley General de Salud Pública tenga un ordenamiento jurídico adecuado”, dice.

El programa GuíaSalud, que elabora, evalúa y difunde guías de práctica clínica en el Sistema Nacional de Salud (SNS), dispone de un manual para su elaboración y edición en el que exige declarar, revisar y gestionar los conflictos de interés, pero no establece un mecanismo independiente para comprobar que las declaraciones sean completas o veraces. Este medio ha intentado reiteradamente hablar con sus responsables sin obtener respuesta.

El Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica incluye entre sus principios la transparencia y la gestión adecuada de conflictos de interés, pero tampoco establece una forma de verificarlo. Para Hernández-Aguado, es imprescindible que tanto las sociedades científicas como las administraciones intervengan para que haya una mayor transparencia. “La pregunta es: ¿quién decide la agenda de investigación?”, señala. “Si las industrias te dicen que investigues algo y ponen dinero, ¿crees que estás respondiendo a las necesidades de la sociedad?”.

“Lo que hemos visto nosotros con nuestro estudio es que el sistema actual es insuficiente”, resume Martín-Benlloch. “Tenemos muchos ejemplos en nuestra serie de profesionales cobrando cantidades muy importantes de la industria que podrían incluso suponer un segundo sueldo. No son la mayoría, pero es posible”, advierte. No están diciendo que en España haya casos como el de Kim Fox, sino que con la regulación actual, podría haberlos.

“La industria farmacéutica es necesaria para la producción de fármacos, pero tenemos que conseguir un sistema donde cada uno haga su parte”, sostiene el investigador. “Y, desde luego, que las guías clínicas dependan de la evidencia científica disponible, elaborada por autores transparentes”, concluye Martín-Benlloch. “Esto no quiere decir que tengan que ser totalmente asépticos en sus relaciones con la industria, pero toda comunicación se tiene que declarar, al igual que se hace en otros sistemas y en otros países, donde sabemos que funciona”.

La cifra mágica de las ocho horas de sueño aparece en las guías de salud, los folletos de bienestar y se repite una y otra vez en cuanto se busca información sobre la calidad del descanso. El número cobró popularidad a mediados del siglo XIX, cuando se dividió el día en tres partes (ocho horas de trabajo, ocho de ocio y ocho de sueño) y se consolidó junto a otra creencia muy extendida: que la industrialización y la luz eléctrica nos han robado horas de sueño. Pero ninguna de estas creencias es correcta, a la luz de la última revisión sistemática publicada este martes en la revista Brain Medicine: no necesitamos ocho horas de sueño y no dormimos menos que nuestros ancestros.

El trabajo, liderado por Seithikurippu R. Pandi-Perumal, integra la antropología, la historia y el análisis filogenómico y llega a la conclusión de que el momento y la regularidad, más que la duración, diferencian el sueño moderno de los patrones ancestrales. Los autores han analizado el sueño de tres sociedades de cazadores-recolectores que viven sin luz eléctrica — los Hadza de Tanzania, los San de Namibia y los Tsimane de Bolivia— y han visto que estos grupos duermen entre 6,4 y 7,1 horas por noche, que no es más que el promedio industrializado. Tampoco han encontrado evidencias de que estos grupos dividan el sueño nocturno en dos bloques, otra creencia muy extendida sobre el sueño ancestral.

La transición de los entornos naturales a las ruidosas metrópolis modernas sí reconfiguró nuestra forma de descansar, pero no de la forma en que creemos, según los investigadores. De acuerdo con este análisis, el sueño se retrasó, la rutina diaria se perdió, la adaptación a la luz natural se debilitó y los trastornos del sueño diagnosticables se hicieron más comunes. El número total de horas de sueño, el único indicador que predomina en el debate público y en los formularios de admisión clínica, fue el que menos se modificó.

“La literatura científica sigue preguntándose si dormimos menos que nuestros antepasados, y creemos que esa es la pregunta equivocada”, asegura Pandi-Perumal. “Si comparamos los datos de campo con los registros históricos y con la genómica, lo que diferencia el sueño industrial del sueño preindustrial es cuándo se produce y con qué regularidad se repite, no cuántas horas dura”.

El dudoso sueño “bimodal”

Los autores derriban la creencia de que nuestros antepasados dormían en dos bloques separados por una o dos horas de vigilia, un intervalo dedicado a la oración, la contemplación, el sexo o las tareas domésticas. El sueño consolidado contemporáneo no es una imposición moderna sobre una norma ancestral y el sueño preindustrial no estaba segmentado de forma uniforme, señalan. De hecho, la revisión demuestra que el descanso de nuestra especie siempre ha sido un proceso sumamente plástico, flexible y adaptado en cada época a las exigencias ecológicas, climáticas y culturales de su entorno.

Por un lado, el estudio muestra que términos como “primer sueño” o “segundo sueño” eran sumamente ambiguos; por otro, señala que en los estudios arqueológicos sobre la Roma clásica apenas encontraron evidencias escritas o materiales de un sueño segmentado estandarizado, sugiriendo en su lugar que el descanso romano era fluido y estaba determinado por la clase social y la distribución del espacio en las viviendas. En la realidad preindustrial, concluyen los autores, la luz de las velas, el fuego y las interacciones sociales permitían habitualmente un sueño continuado y sin interrupciones.

Dormir poco no es una enfermedad

En cuanto a la genética, el nuevo trabajo analiza el papel del gen DEC2, identificado en personas que solo necesitan unas seis horas de sueño por noche sin presentar problemas. La existencia de variantes genéticas como esta, plantean los investigadores, es otro elemento que desafía el dogma de las ocho horas en las guías universales de sueño. En su opinión, la medicina debe reconocer esta condición como un fenotipo saludable y no patológico, para evitar someter innecesariamente a personas sanas a estudios médicos de insomnio o a tratamientos de corrección conductual y farmacológica que no necesitan.

“Clínicamente, la consecuencia más inmediata es que deberíamos dejar de tratar a cada persona que duerme poco como un paciente”, afirma Ahmed S. BaHammam, coautor del estudio. “Cuando una variante validada, como la DEC2 P384R, es la causante de la falta de sueño en una familia, la investigación y la corrección resultan contraproducentes”.

Deberíamos dejar de tratar a cada persona que duerme poco como un paciente

Ahmed S. BaHammam — Coautor del estudio

Por todas estas razones, los autores argumentan que la evaluación del sueño debería ir más allá de la mera duración e incorporar de forma rutinaria el horario, la regularidad y los índices de sincronización circadiana, ya que son precisamente estas las dimensiones que la vida moderna altera. Dormir ocho horas por noche puede ser o no lo adecuado para cada persona, señalan. El problema es que, sencillamente, hemos estado midiendo lo incorrecto. “No se trata solo de cuánto tiempo pasamos con los ojos cerrados —concluyen—, sino de cuándo, cómo y con qué regularidad lo hacemos”.

No hay que medicalizar el despertar nocturno

Milagros Merino, neuróloga y coordinadora de la Unidad de Trastornos Neurológicos de Sueño- Hospital Universitario La Paz, cree que el estudio es muy interesante, porque no solo muestra que las sociedades preindustriales no duermen más que nosotros; su promedio es de 6.4 a 7.1 horas por noche, sino que el “sueño bimodal o bifásico” no era una regla biológica fija, sino una adaptación cultural y ambiental. “El artículo introduce una advertencia importante, porque estudios recientes sugieren que forzar un sueño dividido en el estresante entorno industrial moderno puede tener un coste biológico alto”, señala.

Muchas personas se despiertan a las 2:00 a.m. Al etiquetarlo como "insomnio patológico", la medicina moderna a veces sobremedica una conducta que está dentro del espectro de la evolución humana

Milagros Merino — Neuróloga y coordinadora de la Unidad de Trastornos Neurológicos de Sueño- Hospital Universitario La Paz

Es cierto, argumenta la experta, que la industrialización y la vida en urbes y la llegada de la bombilla eléctrica, han provocado el retraso del reloj biológico y un desajuste del ritmo circadiano, insomnio y mayor riesgo cardiometabólico o de diabetes. Pero el estudio incide en que hay factores genéticos que también influyen. “Por eso debemos hacer una reflexión: lo más dañino es medicalizar el despertar nocturno”, sostiene. “Muchas personas sufren de ansiedad porque se despiertan a las 2:00 a.m. y no pueden volver a dormirse de inmediato. Al etiquetarlo como ”insomnio patológico“ (un concepto que nació a finales del s XIX), la medicina moderna a veces sobremedica una conducta que está dentro del espectro de la evolución humana”.

En definitiva, resume Merino, se trata de establecer un nuevo código del sueño. “No es solo cuestión de cuánto tiempo pasamos con los ojos cerrados, sino de cuándo, cómo y con qué regularidad lo hacemos”, asevera. “Este estudio propone que el enfoque de la ciencia del sueño debe incluir diferentes perspectivas (múltiples disciplinas) y proponer soluciones individualizadas mediante la combinación de datos poblacionales y biológicos”.

Ainhoa Álvarez, neurofisióloga y presidenta de la Sociedad Española de Sueño (SES), cree que es una reflexión muy interesante. En su opinión, la tecnología está modificando de nuevo nuestra forma de dormir y, en general, nuestra manera de vivir. “Por lo tanto, hace años que los expertos en sueño defienden la importancia del ritmo circadiano y de mantener una regularidad en los horarios de sueño todos los días, sin grandes diferencias entre los días laborables y los festivos”, señala. “Centrarse únicamente en dormir ocho horas es un error: la cantidad de sueño importa, pero también cuándo y con qué regularidad dormimos”.

El Centro Autonómico de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias ha recomendado extremar las precauciones con los medicamentos durante el verano, especialmente ante episodios de altas temperaturas. Algunos fármacos pueden favorecer o empeorar patologías relacionadas con el calor, por lo que su correcta conservación y uso resulta especialmente importante durante los días de calor extremo.

El organismo destaca la necesidad de prestar especial atención a los medicamentos que se conservan y utilizan habitualmente en los hogares, así como de adoptar medidas preventivas para evitar complicaciones entre las personas más vulnerables. Entre los colectivos con mayor riesgo de deshidratación por las altas temperaturas se encuentran las personas mayores, los menores, los enfermos crónicos y los pacientes dependientes.

El Centro de Farmacovigilancia cuenta con el apoyo técnico de Gestión de Servicios para la Salud y Seguridad en Canarias (GSC), empresa pública que depende orgánicamente de la Dirección del Servicio Canario de la Salud y que desarrolla sus funciones en el Hospital Universitario de Canarias, concretamente en el Servicio de Farmacología Clínica.

Cómo conservar los medicamentos durante una ola de calor

Entre las principales recomendaciones se encuentra respetar siempre las condiciones de conservación indicadas para cada medicamento, tanto si debe mantenerse en la nevera como si debe conservarse a temperatura ambiente.

También es fundamental extremar las precauciones durante el transporte. Los medicamentos no deben dejarse en el interior de los vehículos, especialmente cuando están expuestos directamente al sol y las temperaturas son elevadas, ya que el calor puede alterar sus propiedades.

Asimismo, los profesionales sanitarios aconsejan no utilizar un medicamento si presenta alteraciones visibles en su aspecto exterior y consultar siempre las indicaciones específicas de conservación que figuran en el envase y el prospecto.

Medicamentos que pueden verse afectados por las altas temperaturas

El Centro de Farmacovigilancia recuerda que algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de problemas relacionados con el calor debido a sus efectos sobre el organismo.

Entre los principales grupos que requieren especial vigilancia se encuentran aquellos que:

En concreto, se recomienda prestar especial atención a diuréticos, laxantes, antiácidos, antibióticos y antihipertensivos, ya que en situaciones de temperaturas extremas pueden favorecer problemas como la deshidratación, las diarreas o las alteraciones de la función renal.

Por otro lado, también requieren vigilancia determinados neurolépticos, antidepresivos, betabloqueantes y benzodiacepinas, debido a que pueden dificultar la pérdida de calor corporal o disminuir la capacidad del organismo para defenderse frente a las altas temperaturas.

No modificar un tratamiento sin consultar al médico

Los profesionales sanitarios recuerdan que cualquier adaptación de un tratamiento farmacológico durante una situación de calor debe realizarse siempre bajo supervisión médica. No se recomienda suspender, modificar las dosis o sustituir medicamentos por iniciativa propia.

En caso de sufrir una reacción adversa relacionada con un medicamento, se debe contactar con los servicios de emergencia. Un coordinador sanitario del Servicio de Urgencias Canario (SUC) indicará cómo actuar en cada situación.

Las recomendaciones del Centro de Farmacovigilancia buscan reducir los riesgos asociados al uso de medicamentos durante el verano, especialmente entre las personas más vulnerables a la deshidratación y a los efectos de las altas temperaturas. Además, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dispone de información y recomendaciones específicas sobre el uso y conservación de medicamentos durante la época estival.

Yessica Vela acude a su farmacia habitual en busca de su medicamento. De nuevo, comienza la pesadilla. “No lo tenemos”, le dice la farmacéutica. “¿Puedes pedírmelo, por favor?”, pregunta. Entonces, le dan la peor noticia: “No puedo, no hay en toda España, no lo están fabricando”. Es una situación a la que se enfrentan, “de forma habitual”, miles de personas trans, que sufren el desabastecimiento de su tratamiento hormonal. Cada vez que ocurre, toca “volver a empezar”.

Gabriella López y María Montoya, de 24 años y 25 años, se suelen enterar de la misma forma, aunque a veces sus endocrinas o las farmacéuticas les avisan con anterioridad: “Últimamente, están trayendo muy pocos”. En las últimas semanas, la situación ha vuelto a producirse con la escasez de los fármacos hormonales Lenzetto y Climodien.

Según el Ministerio de Sanidad, el segundo ha dejado de comercializarse a nivel mundial a petición de la empresa, pero aseguran que existen medicamentos alternativos —con estrógenos y progestágenos, la misma forma farmacéutica (comprimidos) y para la misma indicación— que permiten que no haya una laguna terapéutica. En cuanto a Lenzetto, confirman que existe un problema de desabastecimiento, que ocurre de forma global y que tiene que ver con “problemas en el procedimiento de fabricación”.

La ginecóloga y pionera en la atención a la salud de personas trans, Rosa Almirall, coincide con el Ministerio, puesto que en todos sus años de experiencia “siempre ha habido una alternativa”, aunque “son muy pocas”. Almirall señala que al retirar uno de estos productos del mercado, se produce un “efecto cascada”, ya que las personas que se “distribuían en distintos fármacos”, ahora se concentran en uno solo, causando de nuevo “mayor probabilidad de problemas de distribución y de producción”.

Problema estructural

Independientemente de los motivos que generen la escasez o de las alternativas que puedan existir, las mujeres trans denuncian que este problema sucede “a menudo” y de forma recurrente y que, además, es perjudicial para su salud. Porque, aunque cambiar de medicamento, a priori, no es un problema, sí tiene consecuencias. “Sufrimos cambios drásticos a nivel hormonal y eso lo sufre el sistema nervioso. No puedo tener un mes 100 de testosterona y al otro tener 20 y luego 800, me va a dar algo”, subraya Gabriella.

La joven alega que sí existen estas lagunas terapéuticas, porque no a todas les van bien los mismos tratamientos. “Cada una es un mundo”, defiende. La doctora Almirall explica que se trata de un “problema estructural”, pero reconoce que “hay cuerpos que se quejan más que otros ante los cambios” farmacológicos.

La cuestión que más preocupa a las mujeres trans es la ausencia de previsión o planificación. “Cuando la farmacéutica te dice que no hay el medicamento, tienes que volver a llamar a tu endocrina y muchas veces te dice que preguntes en la misma farmacia cuáles son las alternativas”, explica Yessica. Coincide la ginecóloga Almirall, porque la actualización de los productos en escasez, que ofrece la página de medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, no es “tan inmediata”: “Los profesionales nos podemos enterar un mes más tarde y casi siempre lo hacemos porque algunas de estas personas nos avisa”.

Cambios físicos y emocionales

En una ocasión, al cambiar de medicación, a Gabriella no le funcionó correctamente porque “bloqueaba la testosterona de manera parcial” y comenzó a observar un “retroceso”. “Sentí que había vuelto años atrás. Me tenía que volver a afeitar todos los días y a maquillarme la sombra de la barba”, relata la joven. Fue, para ella, “un sentimiento horrible”: “Cuando crees que ya acabas, que estás levantando la cabeza y saliendo del pozo, viene la vida y te recuerda: 'No, que sigues aquí dentro' y te vuele a empujar. Y todo por un cambio de medicamento”.

Algo similar le ocurrió a Yessica: “Al principio de la transición tenía un tratamiento específico, mi cuerpo estaba reaccionando bien y ahí mi pecho se comenzó a desarrollar. Cuando me cambiaron los medicamentos, el desarrollo se estancó”. Cuenta que, quizás, si hubiera continuado con el mismo fármaco, “podría haber seguido creciendo”.

Más allá de los cambios físicos que perciben las afectadas, también identifican problemas psicológicos. “Aunque sean medicamentos, pautas, dosis y principios activos similares, el cambio lo notas muchísimo”, indica María Montoya, para quien los peores efectos fueron a nivel psicológico: “Tenía muchos cambios de humor, irritabilidad, inestabilidad, entre otros. Son las cosas que ocurren cuando no estás bien medicada”.

En el factor psicológico inciden también el resto. Yessica cuenta que “te vuelves superirascible y comienzas a llorar cada dos por tres”. Esta cuestión se agrava cuando les comunican que ya no disponen del medicamento habitual, lo que supone un “agobio”.

Almirall cuenta que este sentimiento se debe, en gran parte, a que ven amenazado lo que “tanto tiempo han tardado en construir”: “Temen que, al dejar la medicación, vuelva la etapa horrorosa que recuerdan. Son personas que, incluso antes de tomar tratamientos, han vivido mucho dolor, bastante rechazo y muchas de ellas han llegado a la hormonación ya bastante dañadas emocionalmente”.

La ginecóloga explica que cambiar de medicación no supone “efectos a largo plazo”, porque “las cantidades y principios activos son los mismos”. Se trata de una cuestión de comodidad y de angustia y aunque admite la existencia de alternativas, lo “difícil” es llegar a ellas. Primero es un shock. “Me quedo sin el medicamento que necesito y no sabemos cuando volverá”, resume Almirall sobre las vivencias de sus pacientes.

La especialista trata de rebajar la inquietud: “No conozco personas que hayan estado más de tres meses sin medicamentos. Si el cambio es por una dosis similar de estrógenos, en el cuerpo a largo plazo no tiene ningún efecto”. Reconoce que estos miedos son habituales y por mucho que les diga que su cuerpo “no va a cambiar en dos meses”, entiende que “cada una lo vive como puede” y que el efecto emocional está presente.

Fórmulas magistrales

María Montoya recuerda una ocasión en la se quedó sin alternativas y tuvo que recurrir a una fórmula magistral —se trata de un medicamento personalizado para un paciente específico, que se prepara en el laboratorio de una farmacia o de un hospital siguiendo una receta médica—. “Después del covid, tomaba un medicamento, pero hubo desabastecimiento y me dieron Progynova. También se quedaron sin él, así que fui al endocrino y me recetaron Perifem, pero al mes se agotó. Miraron otras opciones, pero tampoco había”, relata. La solución fue una fórmula magistral elaborada por la farmacia de su pueblo: “Estuve un año y medio con ellas”.

Yessica tomó la misma decisión: “Estaba cambiando cada dos por tres de principio activo y le dije a mi doctora: 'Recétame una fórmula magistral que al menos me dure un año'”, detalla. Aunque admite que es “mucho más costosa”, no tenía que cambiar de pastilla. Ante los problemas de desabastecimiento que están produciéndose, ambas se plantean pedir de nuevo una receta magistral: “Me voy a gastar un dineral, cerca de 500 o 600 euros, pero me curo en salud”.

Pese a que la ley para la igualdad real y efectiva de las personas transexuales vela en el artículo 59 por el abastecimiento de los medicamentos más empleados y promete supervisar su suministro, a fin de evitar episodios recurrentes de desabastecimiento, estos continúan produciéndose. Mientras, diversas plataformas y personas del colectivo llevan años denunciando esta problemática. “Tenemos derecho, pero luego mira por dónde acaban nuestros derechos. Si me tratas como persona de primer nivel, trátame así en todos los sectores”, denuncia Yessica.

Tanto Yessica como Gabriella insisten en que debería elaborarse una terapia específica para mujeres trans. Yessica muestra su cansancio: “Nos han cambiado de tratamiento un montón de veces. No podemos ser conejillos de indias”.

Gabriella considera que estos cambios se deben a intereses económicos de las farmacéuticas. “Hacen pastillas similares a las anticonceptivas que tienen estrógenos y así pueden abastecer a distintos tipos de personas: mujeres que no quieren quedarse embarazadas, menopáusicas y trans. Así les sale mucho más rentable”, cuenta. Según indica, y coincidiendo con la explicación de Almirall, los estrógenos son “fármacos muy baratos”. “Llevan mucho tiempo en el mercado, entonces son más susceptibles de desaparecer porque las industrias farmacéuticas tienen otros productos que le darán mayor rentabilidad”, concluye la ginecóloga.

La Casa Blanca inundó este sábado sus redes sociales con una imagen de Donald Trump con un artículo de The Washington Post impreso en la mano con un titular que afirmaba que “los precios de los medicamentos con receta registran la caída más pronunciada en más de 60 años”. Sin embargo, pasaron por alto que los expertos citados en la información atribuían en realidad esta bajada de precios a Joe Biden y no a Trump.

En sus cuentas oficiales, la Casa Blanca acompañó la fotografía de Trump con un triunfante pie de foto: “POV: cuando presentas pruebas irrefutables”.

La imagen era una de las muchas que sacaron los fotógrafos este mismo viernes cuando Trump se acercó a los periodistas con una copia de la noticia para que la vieran. Sosteniendo una copia impresa de la información con las cinco primeras líneas del artículo, el presidente agitó la página ante ellos y animó a los periodistas a grabarla y fotografiarla.

“El titular de hoy es precisamente ese”, dijo con orgullo. “¿Lo habéis visto?”, preguntó a los periodistas.

A continuación, procedió a leer en voz alta la buena noticia y volvió a mostrar la copia impresa ante las cámaras. “¿Lo tenéis todos?”, preguntó a los presentes antes de soltar un: “Ya os dije que esto iba a pasar”

Antes de alejarse de la prensa, Trump repitió que quería que transmitieran la noticia al público y abrió mucho los brazos, como si acabara de hacer un truco de magia. “Los precios de los medicamentos con receta han bajado más que en ningún otro momento en los últimos 60 años”, dijo y añadió: “¿Qué más puedo decir?”.

Lo que el presidente no dijo es que el texto del artículo, publicado por el The Washington Post el jueves, señalaba que expertos independientes afirmaron que “es más probable que la reducción de los costes se deba a una política de la era Biden que exige que Medicare negocie los precios de algunos medicamentos recetados muy demandados”. No obstante, la Casa Blanca de Trump omitió este detalle y “se atribuyó el mérito” de la mayor caída interanual producida en julio de los precios de los medicamentos en más de 60 años.

Según la información del Washington Post, “la Ley de Reducción de la Inflación fue uno de los logros más destacados del expresidente Joe Biden”. Se trata de “una medida integral promulgada en 2022 que tenía como objetivo reducir los precios de los medicamentos con receta al exigir a Medicare, el programa sanitario federal para personas mayores, que comenzara a negociar los precios que paga a las farmacéuticas por una variedad de medicamentos con receta muy populares y costosos”. “Las primeras reducciones de precios entraron en vigor a principios de este año”, añade el medio estadounidense en su noticia.

El precio de los medicamentos con receta cayó un 3,1% en julio, según los datos del Índice de Precios al Consumo publicados por la Oficina de Estadísticas Laborales, cuyo exdirector fue despedido por Trump el año pasado debido a unas cifras de empleo inferiores a lo esperado y que el presidente llegó a calificar de “falsas”.

The Washington Post cita en su artículo a Richard Frank, catedrático emérito de economía de la salud en la Universidad de Harvard, quien expresó abiertamente sus dudas sobre el hecho de que las políticas de Trump estuviesen detrás de la caída de los precios de los medicamentos. “Si tuviera que apostar, diría que probablemente se debe a las cuestiones relacionadas con la Ley de Reducción de la Inflación”, afirmó y añadió que los esfuerzos del actual presidente “no serían por lo que yo apostaría”.

Otra experta, Stacie Dusetzina, catedrática de política sanitaria en la Universidad de Vanderbilt, declaró al Washington Post que la ley firmada por Biden era una explicación más probable para la bajada de los precios que cualquiera de las iniciativas de Trump.

Aunque solo diez medicamentos han visto su precio negociado de acuerdo con la Ley de Reducción de la Inflación, señaló Dusetzina, se trata de medicinas de uso común “y es probable que sus precios se reflejen en el índice de medicamentos con receta”.

Steven Cheung, director de comunicación de la Casa Blanca, publicó el jueves en su cuenta de X una captura de pantalla del titular del Post sin incluir el enlace al artículo: “¡Todo gracias al presidente Trump!”.

Con la llegada del verano, las campañas de sensibilización sobre el uso de cremas solares y los riesgos del cáncer de piel se vuelven casi omnipresentes, pero existe un factor de riesgo que suele pasar inadvertido: la interacción de algunos fármacos con el sol. Algunas sustancias, incluso de consumo habitual, pueden derivar en una urgencia médica tras la exposición solar.

“Muchas veces se nos olvida qué reacción puede tener nuestro cuerpo tras la exposición al sol con sustancias ajenas, como pueden ser los medicamentos o incluso los cosméticos”, afirma Eduardo López Briz, jefe de sección de Farmacia Hospitalaria en el Hospital La Fe de València y socio de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Se refiere a la fotosensibilidad que inducen muchos medicamentos y productos químicos.

“Cuando hablamos de fotosensibilidad, en realidad se agrupan lo que se llama fotoalergia y, por otro lado, la fototoxicidad”, diferencia López Briz. “La primera tiene que ver con reacciones en las que participa nuestro sistema inmune y que son diferentes para cada persona, como una alergia a un producto concreto que a otra persona le puede ir bien. En la fototoxicidad, sin embargo, no hay participación del sistema inmune y la reacción suele ser bastante más universal”, explica.

Según el experto, “el 95% de las reacciones que se producen por exposición al sol son por fototoxicidad”, es decir, no depende de las propias defensas del cuerpo sino de la naturaleza química del fármaco.

La explicación es puramente científica: ciertas sustancias tienen estructuras químicas que, al ser alcanzadas por la luz ultravioleta, se transforman en compuestos tóxicos para el tejido de la piel. “Se producen en sustancias que son muy reactivas”, detalla el farmacéutico.

La lista de fármacos que pueden causar este tipo de problemas es extensa, entre los más comunes la SEFH destaca:

Pero el riesgo va más allá de la medicación, porque algunos cosméticos y plantas también son fotosensibles. “Por ejemplo, plantas tan comunes como la higuera o la ruda o la milenrama, la hierba de San Juan o algunas plantas de la familia del perejil”, comenta López Briz, que apunta que las colonias con olores cítricos suelen contener esencia de bergamota, que contiene sustancias que reaccionan con el sol.

“Generalmente, estas esencias se venden sin esa sustancia, sin bergaptenos, pero hay ocasiones en las que no y eso puede dar un cuadro muy característico, en el que se ve por donde ha transcurrido la colonia, con la forma del chorretón”, destaca el experto sobre este tipo de reacciones tóxicas.

La recomendación profesional es clara: no automedicarse y extremar las precauciones con la exposición solar. Si se está bajo tratamiento con un fármaco fotosensible, el farmacéutico recomienda “consultar con el especialista si se puede sustituir por otro que no sea fotosensible”. Si no hay opción de cambio, no basta con el protector solar, según López Briz, conviene hacer uso de sombreros y ropa que proteja la piel.

El Consejo de Ministros ha dado luz verde a la nueva ley de medicamentos y productos sanitarios, con la que establece un periodo de negociación máximo de 180 días mediante un sistema para incorporar nuevos fármacos innovadores mientras se acuerdan los precios con las farmacéuticas, incluye precios dinámicos para los genéricos y reconoce nuevas competencias de prescripción a enfermería y fisioterapia. Con estas novedad, Sanidad estima un ahorro al sistema de 2.100 millones de euros al año.

El objetico, indican desde el Ministerio, es “adaptar el sistema a los desafíos científicos, industriales y sociales” y “garantizar el acceso equitativo a la innovación, asegurar el abastecimiento de fármacos críticos y fortalecer la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud mediante un modelo de evaluación independiente y sistmas de precios competitivos”.

El principal ahorro estimado por el Ejecutivo proviene de la nueva herramienta de precios dinámicos, orientada principalmente a aquellos medicamentos fuera de patente, como genéricos, híbridos y biosimilares, y a mercados consolidades en los que su penetración se haya estancado. “El sistema permitirá ajustar los precios de forma progresiva y automática en función de la cuota de mercado alcanzada”, indican.

Este sistema, que convivirá con el de los precios de referencia —para las agrupaciones homogéneas de fármacos equivalentes, cuyos precios se revisan año a año—, permitirá activar descuentos en los precios cuando los medicamentos lleguen a porcentajes elevados de penetración en el mercado. “El precio de los genéricos en España es notablemente más alto que en países de nuestro entorno, lo que no tiene mucho sentido”, explican fuentes de Sanidad, que pretenden revertir esta situación.

En los casos de los fármacos que pertenezcan a una agrupación homogénea —mismo principio activo y vía de administración—, el nuevo sistema establecerá un precio máximo de financiación. Esto permitirá que coexistan diferentes medicamentos con diferentes precios. El paciente podrá elegir cuál prefiere y, si opta por uno por encima de ese precio de financiación, deberá pagar la diferencia.

Financiación condicional para tratamientos innovadores

La nueva ley establece también un sistema de “financiación condicional para la innovación”. La norma permite incorporar rápidamente a la prestación pública medicamentos que cubran una necesidad médica no resuelta, aunque exista “incertidumbre sobre su eficacia”.

¿Cómo? Los laboratorios y la administración se dan 180 días para negociar el precio, pero el fármaco puede utilizarse durante el primer día. Si duante ese tiempo “se confirma el beneficio esperado, la financiación podrá consolidarse en las condiciones acordadas. Si los resultados no son satisfactorios, o si el precio definitivo resulta inferior al provisional, el laboratorio deberá compensar o devolver las cantidades correspondientes”.

Garantizar el abastecimiento

La norma introduce el concepto de “medicamento estratégico” y contempla medidas económicas —por ejemplo, subidas de precios— y regulatorias especiales para evitar desabastecimientos. Y, ante emergencias de salud pública, “se refuerzan las obligaciones de comunicación de existencias por parte de laboratorios, distribuidores y oficinas de farmacia”.

Uno de cada tres conductores españoles reconoce que se pone al volante después de haber tomado medicamentos que pueden alterar sus capacidades para conducir. Así lo refleja el estudio 'Fármacos y Conducción', elaborado por la consultora Salvetti Llombart para la Fundación Mapfre y la Fundación Bidafarma, con la colaboración de la Dirección General de Tráfico (DGT) y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos. El informe revela, además, una llamativa contradicción porque aunque un 34% admite conducir medicado, solo un 3% identifica de forma espontánea los fármacos como un riesgo para la seguridad vial.

El estudio se basa en entrevistas a expertos y conductores, así como en una encuesta realizada a 2.000 personas. Entre sus conclusiones destaca que únicamente un 25% de los conductores habituales asegura no haber tomado en los últimos tres años ningún medicamento que pudiera interferir en la conducción. En cambio, un 45% afirma que, cuando se medica, evita conducir mientras duran los efectos del tratamiento, mientras que un 34% reconoce hacerlo pese a eso posibles efectos.

Un riesgo que muchos siguen infravalorando

La investigación señala que los medicamentos continúan fuera del radar preventivo de la mayoría de los conductores. Las principales preocupaciones al volante siguen siendo la climatología adversa, citada por el 72% de los encuestados, los desplazamientos nocturnos, mencionados por el 60%, y el cansancio o el sueño, destacados por un 53%. Solo un 26% afirma extremar las precauciones cuando está tomando medicamentos que pueden afectar a la conducción.

Cuando se pregunta de forma espontánea por los principales riesgos al volante, apenas un 3% menciona los fármacos. Muy por delante aparecen la conducción temeraria de otros usuarios de la vía (33%), las distracciones provocadas por el teléfono móvil (26%), el mal tiempo (16%) o el consumo de alcohol y drogas y el cansancio, ambos con un 12%. Incluso al valorar el nivel de peligro, los medicamentos reciben una puntuación media de 6,9 sobre 10, por debajo del alcohol y las drogas (8,4), el exceso de velocidad (8,0) o la falta de descanso (8,0).

El estudio también define el perfil del conductor que más se expone a este riesgo. Se trata de personas de más de 55 años, con más de dos décadas de experiencia al volante y que utilizan habitualmente el coche. Además, este grupo presenta una mayor incidencia de siniestros de tráfico durante los últimos cinco años en comparación con el conjunto de conductores.

Los medicamentos no se ven como peligrosos al volante

Uno de los aspectos que más preocupa a los responsables del informe es la diferencia entre la percepción del riesgo y el comportamiento real. Aunque un 83% de los conductores reconoce que algunos medicamentos pueden afectar a la conducción, esa conciencia no se suele traducir en medidas preventivas.

A ello se suma una falsa sensación de control. El 61% de los conductores que toman medicamentos considera que estos afectan poco o nada a su capacidad para conducir. Sin embargo, casi la mitad de los encuestados reconoce haber experimentado efectos secundarios, especialmente somnolencia, sensación de fatiga o reflejos más lentos. Pese a ello, la respuesta más habitual no es dejar de conducir, sino adaptar la forma de hacerlo: algunos reducen la velocidad y otros simplemente aseguran que extreman las precauciones.

El informe también detalla que no todos los medicamentos son percibidos del mismo modo. Los conductores identifican con mayor facilidad el riesgo asociado a los psicotrópicos o a los tratamientos para la ansiedad y el insomnio, mientras que otros fármacos, como los antigripales, los antitusivos o algunos medicamentos para la diabetes, siguen estando poco asociados a posibles problemas al volante.

Tras conocer estos resultados, la Fundación Mapfre, la Fundación Bidafarma, la DGT y el Consejo General de Colegios Farmacéuticos impulsarán una campaña informativa en farmacias de toda España para reforzar la información que reciben los pacientes en el momento de retirar su medicación. La iniciativa pretende concienciar de que algunos tratamientos pueden comprometer la capacidad para conducir, incluso cuando sus efectos no resultan evidentes para quien los toma.

La ciencia lleva años luchando una batalla silenciosa contra las bacterias. O, al menos, contra algunas de ellas. Más que eliminarlas, el objetivo es evitar que generen sus propias defensas frente a los antibióticos, buscar nuevos vectores de ataque para atajar infecciones multirresistentes y alargar y mejorar la vida de los pacientes. “Las bacterias estaban, están y estarán cuando los seres humanos desaparezcan. Es inútil pensar que vamos a cargárnoslas, pero ganaremos pequeñas batallas, porque nuestro objetivo es que los pacientes vivan más y con buena calidad de vida”, explica la doctora de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada, la doctora Carmen Hidalgo.

Según los datos del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés), las infecciones multirresistentes provocan en toda Europa unas 35.000 muertes al año. Y las estimaciones apuntan a que, si las autoridades sanitarias no son capaces de atajar el problema, para 2050 esta puede ser la principal causa de muerte del mundo, por encima del cáncer.

El portavoz de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc), Rafael Cantón publicó en 2025 un estudio en The Lancet Regional Heatlh - Europe en el que estimaba que el impacto de las infecciones hospitalarias por bacterias multirresistentes sumaba unas 24.000 muertes asociadas al año en España. No son fallecimientos directos 'por' la bacteria, sino decesos 'con' ella, en los 30 días siguientes al diagnóstico, pero la cifra da una imagen de la magnitud. Por ejemplo, en 2024 fallecieron casi 23.000 personas por enfermedades cerebrovasculares; unas 22.000 por demencia; o algo más de 18.000 por insuficiencia cardiaca, según los datos del Instituto Nacional de Estadística. Y, en total, se produjeron 436.000 defunciones, por lo que, con los datos de ese trabajo, más de un 5% tendrían una infección multirresistente.

El abordaje de este problema no es nuevo, aunque en los últimos años se han redoblado los esfuerzos mientras las resistencias no paran de crecer. Los primeros equipos 'antibiotic stewardship' surgieron en Estados Unidos a finales del siglo XX, cuando los clínicos se dieron cuenta de que un mejor uso de los antibióticos podía mejorar las expectativas de los pacientes y evitar resistencias.

Pioneros de la lucha contra la resistencia

En España, en 2012 se publicó el primer documento de consenso para los programas de optimización de uso de antimicrobianos, que algunos hospitales ya veían desarrollando de forma proactiva. En el Virgen de las Nieves, que hoy es uno de los centros de referencia, fueron pioneros en 2008, cuando empezaron “a intentar mejorar la prescripción antibiótica”, una competencia de cualquier clínico del hospital, “desde un experto en infecciosas hasta un cirujano, pasando por el MIR que acaba de llegar”, explica la doctora Hidalgo.

Por aquel entonces, Ana ya había pasado dos meses hospitalizada por una infección resistente a los antibióticos tras un trasplante renal. “Era una bacteria que tarda mucho en dar la cara y los médicos no pueden ponerte el tratamiento hasta estar seguros de que la tienes, para no generar más resistencias”, explica la mujer. Actualmente, el 70% de las infecciones son nosocomiales, es decir, se producen en un contexto de ingreso hospitalario.

El caso de Ana, aunque antiguo, es el ejemplo de una preocupación latente en la red hospitalaria, que llega hasta nuestros días. En 2023, la Comisión Europea emitió una serie de recomendaciones, que pasaban por reducir la prescripción de fármacos, así como la incidencia de tres bacterias resistentes a determinados antibióticos: la E. coli, la K. pneumoniae y la S. aureus. Pero España llevaba años trabajando en sus propios Planes Nacionales frente a la Resistencia a los Antibióticos. El primero arrancó en 2014 y el actual estará vigente hasta 2027.

Reducción de antibióticos

La coordinadora adjunta de salud humana del PRAN, dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Reyes Castillo, explica que España es el tercer país que más ha reducido el consumo de antibióticos desde 2014, “si bien es cierto que no ha bajado todo lo que nos gustaría”. En esta década, la reducción se ha situado en el 13%.

Como muestran los siguientes gráficos, desde la puesta en marcha de los diferentes planes, España ha conseguido reducir las prescripciones farmacológicas, tanto en atención primaria como en los hospitales. Los años de la pandemia de coronavirus alteran la curva, en un contexto de aislamiento y reducción de visitas médicas. “Pensamos que se iba a mantener, pero está habiendo un efecto rebote”, lamenta Castillo.

La experta de la Aemps indica que la resistencia a los antibióticos tiene múltiples causas. Influye el uso de antibióticos en humanos, pero también en veterinaria y el impacto ambiental en la salud global. Por eso, estas estrategias se desarrollan bajo un enfoque 'One Health' —una sola salud—, que une estos tres vértices.

Los planes tienen seis puntos estratégicos: vigilancia del consumo y de la resistencia a los antibióticos; el control de las resistencias bacterianas; identificar e impulsar medidas alternativas de prevención y tratamiento; investigación; formación e información a los profesionales sanitarios; y sensibilización de la población. Una de las claves ha sido el impulso de los Proas, equipos multidisciplinares que trabajan en los centros hospitalarios para trasladar esas políticas a todo el personal.

Ese esfuerzo en los hospitales ha logrado frenar y reducir la incidencia en los últimos dos años de la Staphylococcus aureus, una de las que más preocupan. “Es una bacteria de infección hospitalaria, así que cuando se consolidan programas de prevención y control de infecciones en hospitales, la reducción se nota mucho en la gráfica”, señalan desde la Aemps, que apuntan a un efecto en la dirección contraria en algunos países del sur y el este de Europa.

Desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios están llevando a cabo otras iniciativas para reducir el consumo de antibióticos y frenar las resistencias. Hace unas semanas, la Aemps anunció que eliminará a lo largo del próximo año siete grandes formatos por otros más pequeños, adaptados a las pautas clínicas habituales, para evitar que los pacientes acaben automedicándose o que esas medicinas sobrantes acaben en la basura.

“Pese a los esfuerzos, las resistencias siguen subiendo en la mayoría de patógenos que nos preocupan”, lamenta el doctor Rafael Cantón. Es lo que ocurre con el E. coli, que en 2024 presentó una incidencia en España de 12,45 casos por cada 100.000 infecciones. Es un punto y medio por encima de la media del espacio económico europeo y tres puntos y medio más que en 2019, según la última actualización del ECDC.

En el caso de la Klebsiella pneumoniae, la bacteria tiene casi el triple de incidencia en Europa que en España, aunque la tendencia es ascendente en ambos casos.

Para Cantón, el plan nacional está “muy bien” y ha conseguido “poner de acuerdo a muchos profesionales, también en el mundo animal”, pero “hay aspectos que cuesta llevar a la práctica porque se necesitan más recursos”. “Tenemos un muy buen entramado en investigación, pero se necesita un impulso público para que esas redes puedan ser más eficientes y eficaces”, reclama.

Para este experto, la clave está en la lucha contra la infección, evitando barreras que la facilitan; el impulso de los programas de mejora de uso antibiótico antimicrobiano; y la mejora del diagnóstico microbiológico.

Para la coordinadora adjunta de salud humana del PRAN, hay resistencias con las que tendremos que convivir, pero evita ser derrotista. “Tenemos que vigilar y estar preparados si hay un brote para tomar las mejores medidas”, indica. Porque las bacterias han ido evolucionando a lo largo de los siglos para sobrevivir en, prácticamente, todos los rincones del planeta. Y, ahora, los sistemas de salud se encuentran ante la misma disyuntiva: “Tenemos que adaptarnos, para que esto disminuya”.

Cualquier ciudadano que haya necesitado un medicamento financiado por el Sistema Nacional de Salud habrá visto a su farmacéutico cortar el cupón de la caja con un cúter y pegarlo con celo en una hoja. El fin de este proceso cotidiano, y arcaico, en las farmacias es trasladar la información a la administración que asume una parte o la integridad del coste del fármaco. Este sistema tiene los días contados.

El Consejo de Ministros ha aprobado este martes un real decreto para actualizar la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos. La norma incluye la sustitución progresiva de ese cupón precinto por un identificador único que “permitirá avanzar hacia un modelo más digital para la gestión de la prestación farmacéutica, simplificando procedimientos administrativos y mejorando la eficiencia de los sistemas de información”, indican desde el departamento que dirige Mónica García.

La reforma, señalan, “adapta el marco normativo a la evolución tecnológica del sistema y actualiza determinados aspectos de su funcionamiento, para mejorar la interoperabilidad y el intercambio seguro de información en las administraciones sanitarias”.

El identificador que irá incorporándose en los envases permitirá “comprobar su autenticidad y garantizar su trazabilidad”. Así, se espera que suponga una barrera más a la entrada al sistema legal de fármacos falsificados en cualquier punto de la cadena de distribución.

Una nueva ley de organizaciones de pacientes

El Consejo de Ministros ha aprobado también el proyecto de ley de las Organizaciones de Pacientes, que “refuerza la participación de estas entidades en el desrrollo de las políticas sanitarias”. “Viene a cubrir una laguna jurídica”, ha indicado García.

La norma reconoce “derechos específicos de participción, información y representación institucional ante la Administración General del Estado” y mandata la participación de ocho representantes de estas organizaciones en el Comité Consultivo del Sistema Nacional de Salud.

El Consejo de Ministros ha aprobado este martes una reforma del sistema de copago farmacéutico para hacerlo más proporcional a los ingresos, para lo cual ha introducido cuatro nuevos tramos de aportación y topes mensuales progresivos para beneficiar a las rentas medias y bajas y un aumento para las más altas.

Lo ha hecho mediante un real decreto impulsado por los ministerios de Sanidad y Hacienda que modifica el sistema de aportación de los usuarios en la prestación farmacéutica ambulatoria y que, con un impacto presupuestario estimado de 265,63 millones de euros, busca reducir las desigualdades y garantizar la continuidad de los tratamientos.

El nuevo sistema adaptará el copago “a la realidad de muchas familias” a las que el modelo actual penalizaba, especialmente a pacientes crónicos y polimedicados de rentas bajas que no podían pagarse su medicación, todo ello sin incrementar lo que hoy en día pagan los ciudadanos por sus medicamentos, ha destacado en rueda de prensa la ministra de Sanidad, Mónica García.

Tres nuevos tramos para personas activas y sus beneficiarios

Ahora, los tramos de renta para el copago, que han permanecido invariables desde 2012, son tres: rentas inferiores a 18.000 euros, que pagan el 40%; las de 18.000 a 100.000, que abonan la mitad; y más de 100.000, que desembolsan el 60%.

La reforma propone crear nuevos tramos, hasta los seis, para beneficiar a las rentas medias y bajas, pero sin incrementar ninguna de las aportaciones, introduciendo por primera vez máximos mensuales en las rentas inferiores a los 35.000 euros, que hasta ahora no disponían de límites específicos, con el objetivo de limitar el impacto económico en las personas con tratamientos prolongados y en polimedicados.

De esta forma, los tramos quedan así: hasta 9.000 euros y de 9.000 a 17.999 euros, que tendrán que contribuir con el 40% hasta un máximo de 8,23 euros y 18,52 euros mensuales, respectivamente.

También, las rentas de 18.000 a 34.999 euros y las de 35.000 a 59.999 euros, en cuyo caso pagarán el 45%, pero las primeras no superarán los 61,75 euros, mientras para las segundas no hay ningún tope.

Un quinto tramo, el de 60.000 a 99.999 euros, abonará el 50% de su medicación, y el sexto, el 60%, sin que ninguno de los dos tenga topes mensuales.

Y uno nuevo para pensionistas

Con el sistema actual, los pensionistas comparten los mismos tramos que los activos, aunque con distintos topes mensuales, que son de 8,27, 18,52 y 61,75 euros en cada horquilla, respectivamente. Mientras, con la reforma, habrá cuatro tramos para pensionistas: el tramo de menos de 18.000, de 18.000 a 59.999 y de 60.000 a 99.999, que seguirán sufragándose el 10 % de la medicación, hasta un tope mensual de 8,23 euros, 13,37 euros y 18,52 euros, respectivamente.

Los que tengan pensiones superiores a los 100.000 euros, el porcentaje de copago se mantiene en el 60% hasta un máximo de 61,75 euros al mes.

Asimismo, se mantienen las exenciones ya existentes para colectivos vulnerables, como personas beneficiarias del ingreso mínimo vital, perceptores de pensiones no contributivas, personas desempleadas sin prestación, menores con discapacidad reconocida o afectados por accidentes de trabajo y enfermedades profesionales. También se incorpora expresamente la exención para las personas beneficiarias del complemento de ayuda para la infancia.

La reforma del copago formaba parte inicialmente de la denominada ley del medicamento, pero finalmente el Ministerio de Sanidad la dejó fuera del anteproyecto de la citada norma para convertirla en un real-decreto ley.

El Ejecutivo espera así reforzar la equidad en el acceso a los medicamentos y garantizar que las condiciones económicas no supongan una barrera para la continuidad de los tratamientos, sobre todo en un contexto marcado por el incremento del coste de vida y la incertidumbre económica internacional.

Se basa en diversos análisis técnicos elaborados por el Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica, que han constatado que determinados niveles de aportación pueden afectar negativamente a la adherencia terapéutica y favorecer interrupciones o reducciones de los tratamientos por motivos económicos, con el consiguiente impacto sobre la salud de los pacientes y sobre el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.