Alerta en Sanidad: retirado del mercado un sensor y transmisor de glucosa distribuido en Tenerife
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado este lunes de la retirada del mercado de un sensor y transmisor del sistema de monitarización continua de glucosa A8 TouchCare Syste, por errores detectados en las mediciones de glucosa durante un estudio de usabilidad en Portugal, y que provocaron varios incidentes
La AEMPS detalla en un comunicado que se trata del sensor MD3658 y transmisor MD1158, incluidos en el sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare System, del fabricante Medtrum Technologies, Inc (China).
Estos productos se han distribuido en España por la empresa Biochemical Systems International S.P.A (Italia), la cual ha confirmado una distribución limitada en un centro en Tenerife, aunque no es posible descartar su distribución en otros puntos.
Hasta la fecha, la AEMPS no ha recibido notificaciones de incidentes relacionados con el uso de estos productos. No obstante, la Agencia ha tomado esta medida preventiva a la espera de que el fabricante aporte datos clínicos suficientes que demuestren su correcto funcionamiento y seguridad.
Además, señala que la misma medida también ha sido adoptada por las autoridades competentes de Portugal y Francia.
La medida tomada por la AEMPS no se aplica a la bomba ni al gestor personal de diabetes que componen el sistema A8 TouchCare para la administración de insulina y la monitorización de los niveles de glucosa.
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