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BioNTech pedirá autorización “en las próximas semanas” para administrar su vacuna contra la COVID a menores de entre 5 y 11 años
Los fundadores de la biofarmacéutica alemana BioNTech, desarrolladora junto a la farmacéutica estadounidense Pfizer de una de las vacunas contra la COVID-19 más comercializadas, cuenta con poder administrar su preparado ya a partir de mediados de octubre también a menores de entre cinco y once años.
“En las próximas semanas presentaremos a las autoridades en todo el mundo los resultados de nuestro estudio en relación con los menores de entre cinco y once años y solicitaremos la autorización de la vacuna para esta franja de edad, también aquí en Europa”, ha asegurado la cofundadora de BioNTech, Özlem Türeci.
En declaraciones a “Spiegel” que avanza hoy el semanario, ha agregado que ya se está preparando la producción y que la vacuna será la misma, pero con una dosificación menor. El cofundador de BioNTech, UÄur Åahin, precisó que los resultados del estudio ya están sobre la mesa y sólo tienen que ser preparados ahora para las autoridades reguladoras.
Asimismo, para final de año la farmacéutica espera tener disponibles los datos de estudio en relación con menores a partir de los seis meses de edad. Los dos fundadores de BioNTech llamaron a hacer lo posible en las próximas semanas por convencer a los indecisos de los beneficios de la vacuna.
Ayer, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) informó de que comenzará a recibir “en otoño” datos que le permitan evaluar ampliar la campaña de vacunación para menores entre 5 y 12 años.
“En cuanto a los niños menores de 12 años”, ha dicho, “esperamos recibir datos, al menos para algunas de las vacunas, durante el otoño, con el fin de ver si desde los cinco a los 11 años se puede tener un análisis de los riesgos y beneficios. Por tanto, haremos un seguimiento de este asunto e intentaremos evaluar si efectivamente esta vacuna se puede utilizar también en niños menores de 12 años”, dijo Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas de la EMA.
Con información de EFE.