El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado un cambio en las condiciones de almacenamiento para la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech, que facilitará el manejo de la vacuna en los centros de vacunación de la Unión Europea (UE).
Este cambio extiende el periodo de almacenamiento aprobado del vial descongelado sin abrir a entre 2 y 8° C (es decir, en un refrigerador normal después de sacarlo de las condiciones de congelación profunda) de cinco días a un mes (31 días).
El cambio se ha aprobado tras la evaluación de datos adicionales del estudio de estabilidad presentados a la EMA por el titular de la autorización de comercialización.
“Se espera que una mayor flexibilidad en el almacenamiento y manipulación de la vacuna tenga un impacto significativo en la planificación y logística del despliegue de la vacuna en los Estados miembros de la UE”, afirma la EMA.
Informa Andrés Gil.