Sanidad advierte del riesgo de sobredosis accidental de paracetamol en los jarabes para niños

Dos niños han sufrido sobredosis accidental de paracetamol pediátrico en solución oral en España al recibir por error una dosis tres veces superior a la indicada, según ha informado este martes la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En ambos casos se produjo una confusión con la dosis, ya que en el país de origen de los pacientes, los jarabes comercializados para niños contenían una concentración de este principio activo tres veces inferior a la que está disponible en España por lo que, con el mismo volumen, se les dio administró por error el triple de dosis.

Así lo explica la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad en un comunicado emitido después de que el Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H) haya recibido estos dos casos de reacciones adversas graves tras la ingesta de un jarabe de paracetamol.

En España se comercializan actualmente formulaciones pediátricas en solución oral con una concentración de 100 mg/ml de este principio activo, indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y el dolor de intensidad leve a moderada.

Ante estas dos notificaciones, la Aemps ha publicado una serie de recomendaciones para evitar confusiones. Así, recuerda que es fundamental ajustar la dosis de paracetamol según la concentración del medicamento y el peso del paciente, ya que la administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida toxicidad hepática potencialmente mortal.

En el caso de haber administrado una dosis superior, el paciente debe recibir atención médica, incluso si no presenta síntomas o signos iniciales evidentes, ya que estos pueden aparecer posteriormente, en general a partir del tercer día tras la administración.

Los signos y síntomas de la sobredosis de paracetamol incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática.

Por último, la Aemps emplaza tanto a padres como profesionales sanitarios a prestar especial atención cuando procedan de otros países, ya que pueden estar acostumbrados a soluciones pediátricas de paracetamol con concentraciones menores, lo que incrementa el riesgo de sobredosificación accidental.