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Con un poco de azúcar (esa píldora que os dan)

La píldora anticonceptiva supuso en su día un avance y un cambio de paradigma para las mujeres, que adquirieron el control de su fertilidad; pero muchas han pagado el precio y la sociedad ha mirado interesadamente a otro lado

La píldora tiene una larga lista de contraindicaciones y riesgos graves por los que se pasa de puntillas

La historia de la píldora está marcada por la falta de consentimiento, la falta de divulgación completa, la falta de una verdadera elección informada y la falta de investigación clínicamente relevante sobre el riesgo

Aún estamos lejos de que se apruebe una píldora anticonceptiva masculina

EFE

A algunas mujeres les duele muchísimo la regla, otras ni se enteran; puede durarles 5 días, 10 o apenas 3; puede venirles cada 30 días, cada 28 o incluso 2 veces al mes, o cada 3 meses. Hay a quien el síndrome premenstrual le pone un humor de perros mientras a otra se le pasa como si nada. Encontramos que cada mujer es un mundo y que el período menstrual, lejos de ser un ciclo cerrado y perfecto de maduración de óvulos es un caos ordenado de hormonas, fluidos y emociones con el que lidian desde niñas. Las mujeres aprenden por experiencia que, también en esto son diferentes; sin embargo, la ginecología insiste en tratarlas uniformemente; entramos en la era de la medicina personalizada pero los tratamientos se aplican de forma sistemática y protocolaria, casi robótica. Un ejemplo sangrante es la píldora anticonceptiva: no a todas las mujeres les sienta bien; de hecho a algunas les sienta muy mal; para algunas puede incluso resultar fatal.

El anticonceptivo oral se comercializa por primera vez en 1969, en Canadá; una píldora maravillosa que permitía prevenir eficientemente el embarazo. Estas primeras píldoras, ensayadas en circunstancias de dudosa ética, ya presentaban importantes efectos secundarios, que fueron entonces totalmente despreciados por los investigadores [1]. En los primeros ensayos se identificó un considerable incremento en el riesgo de sufrir problemas vasculares; eran frecuentes la aparición de náuseas, mareos y jaquecas. Estos efectos adversos, y otros tantos, se han ido confirmando a lo largo de 50 años de uso, aunque esto no ha impedido que se receten a millones de mujeres por todo el mundo. La balanza entre el control de natalidad y unos leves efectos indeseados se decantó hacia su uso.

Actualmente cada envase de píldora anticonceptiva se vende junto a un prospecto extenso y farragoso que ha ido ampliándose con los años; ¿lo leerá alguien? Porque si lo leyeran quizá lo pensarían dos veces antes de tomarla: los riesgos son considerables. Las mujeres reciben su receta de forma sencilla y, sin demasiada información, inician un tratamiento indefinido que puede ser una bomba de relojería para ellas. Si los efectos secundarios están claramente documentados y recogidos en un prospecto, ¿por qué nos comportamos como si fueran irrelevantes? [2] ¿Quizá para satisfacer a un negocio farmacéutico millonario?

Los casos Nuvaring (Merck) y Yasmin (Bayer), con decenas de muertes documentadas y miles de afectadas, fueron escándalos médicos y mediáticos entre 2010 y 2015, y se saldaron con el pago de indemnizaciones millonarias [3]. A raíz de estas muertes se llevaron a cabo detalladas investigaciones post-comercialización que se contemplan hoy en los medios sanitarios oficiales [4]. Estos trabajos confirmaban que los Anticonceptivos Hormonales Combinados (AHC), que actualmente dominan el mercado, estaban aumentando de forma dramática el riesgo de sufrir tromboembolia. Las píldoras de última generación se habían puesto en el mercado sin controles adecuados, y eran incluso más peligrosas que las anteriores.

El impacto de estos tratamientos en la salud mental tampoco debe despreciarse. El consumo de píldora ha sido repetidamente relacionado con la incidencia de depresión y suicidio [5]; en esto redunda un estudio reciente llevado a cabo en Dinamarca sobre casi medio millón de mujeres [6]; analizar este tipo de efectos en poblaciones humanas presenta enormes limitaciones técnicas, pero la correlación es fuerte y el tamaño de la muestra, imponente. Gracias a este tipo de trabajos ahora se previene en los prospectos de ciertos efectos psiquiátricos que antes no constaban.

Hay muchas mujeres y niñas que ni siquiera las toman por su efecto anticonceptivo: se receta la píldora para tratar el acné o el síndrome premenstrual, pero ¿es realmente necesario recetar un medicamento de estas características para tratar el acné? En el prospecto de cualquier píldora se mencionan innumerables factores de riesgo: diabetes, depresión, varices o "pasar mucho tiempo sin ponerse de pie" son algunos de ellos; la lista es inquietante.

Es sin duda necesario educar e informar para que las mujeres que toman la píldora sepan identificar con claridad los indicios de que algo va mal. Sorprendentemente, cuando esto ocurre el protocolo anima a probar otras píldoras, con diversas composiciones [7]: prueba y ensayo, algo así como un enorme experimento en humanos. ¿Están suficientemente prevenidas las pacientes que la utilizan?, ¿qué supervisión médica se hace en el tiempo?, ¿se valoran suficientemente los riesgos? Quizá hay poca investigación o poca información, pero la decisión final debería tomarla siempre cada mujer de forma informada, no un médico o una farmacéutica, el estado o la OMS.

A finales de 2016 se publicó un ensayo clínico dirigido por el Dr. Colvard en el que se probaba una inyección anticonceptiva para varones [8]: resultó ser muy efectiva y muy prometedora. De hecho, el 75% de los participantes reaccionaron muy positivamente y afirmaban que seguirían usándola; pero los ensayos se cancelaron debido a los efectos psicológicos que algunos participantes (en torno al 17%) reportaron al final del estudio: principalmente cambios leves de humor, depresión y otros. Pareciera que unos efectos adversos inaceptables para los hombres son perfectamente asumibles para mujeres y niñas. El desarrollo de anticonceptivos masculinos está muy avanzado pero su puesta a punto va lenta y su aceptación varía mucho geográficamente; además, pese a los leves efectos adversos, si comparamos con la píldora femenina, se insiste en su análisis detallado y en una optimización para reducirlos [9]. Quizá habría que agilizar el proceso de desarrollo del anticonceptivo masculino e incidir en la co-responsabilidad de los hombres en la planificación familiar; estos anticonceptivos permitirían alternar, por ejemplo, periodos de anticonceptivos masculino y femenino, repartiendo así la carga de los efectos adversos; o buscar alternativas cuando estas son posibles. Al menos parece conveniente abrir el debate.

La primera causa de muerte en mujeres es el accidente cerebrovascular; los anticonceptivos hormonales incrementan significativamente la probabilidad de sufrirla [10]. Es obvio que la píldora supuso en su día un gran avance, un cambio de paradigma para las mujeres, que adquirieron el control de su fertilidad; pero algunas han pagado el precio y la sociedad ha mirado interesadamente a otro lado. A pesar del efecto positivo sustancial de la píldora, su historia está marcada por la falta de consentimiento, la falta de divulgación completa, la falta de una verdadera elección informada y la falta de investigación clínicamente relevante sobre el riesgo [1]. Cincuenta años de uso de la píldora nos dejan un informe agridulce y nos invitan a tomarnos este asunto médico más en serio.

De dónde sale todo esto y por dónde ampliar

[1] Half a century of the contraceptive pill:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3520685/pdf/058e757.pdf

“Despite the substantial positive effect of the pill, its history is marked by a lack of consent, a lack of full disclosure, a lack of true informed choice, and a lack of clinically relevant research regarding risk. These are the pill’s cautionary tales.”

“The huge importance of the effect of the pill had allowed for one very large in vivo experiment on women.”

“Initial studies reported anecdotal information about side effects; however, these were considerably downplayed. As time passed and the use of the pill increased, these risks became irrefutable.”

“Being responsible for the burden of both the expense and the health risk of contraception has had a high cost for women. We look forward to a more equal and equitable distribution of risk and responsibility in the future.”

“Despite these advances, it still means that women alone are planning and executing the contraception method in more than two-thirds of cases. Including shared methods and male condom use, which women often negotiate, women are involved in more than 90% of all contraceptive use.”

“Women’s bodies have forever been manipulated to control fertility—whether effective or not, or safe or not.”

[2] Los riesgos se minimizan habitualmente, tanto en los canales profesionales como de divulgación general:

*The third generation pill controversy (“continued”). The risks are still small compared with those of pregnancy.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1120766/

*Combined hormonal contraceptives: prescribing patterns, compliance, and benefits versus risks. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4212440/#bibr15-2042098614548857

*La gran ventaja de los anticonceptivos hormonales combinados es su alta seguridad.

http://sec.es/la-gran-ventaja-de-los-anticonceptivos-hormonales-combinados-es-su-alta-seguridad/

*Los anticonceptivos hormonales combinados tienen más beneficios que riesgo de tromboembolismo. 

https://www.efesalud.com/los-anticonceptivos-hormonales-combinados-tienen-mas-beneficios-que-riesgo-de-tromboembolismo/

*Maldita píldora (II): mitos y dudas sobre los anticonceptivos orales.

https://maldita.es/malditaciencia/maldita-pildora-ii-mitos-y-dudas-sobre-los-anticonceptivos-orales/

*Los falsos mitos de tomar pastillas anticonceptivas. 

https://www.mendozapost.com/nota/15039-los-falsos-mitos-de-tomar-pastillas-anticonceptivas/

 [3]

*NuvaRing caused my daughter’s death. Like so many women, she had no idea of the risks. (+video) https://www.theguardian.com/commentisfree/2015/jun/22/nuvaring-merck-daughter-death-women-risks

*Informed choice for Amerika

http://www.informedchoiceforamerika.com/fda-funded-study-increased-risk-of-vte-with-the-nuvaring.html

*FDA report on Nuvaring:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2005/021187s012lbl.pdf

“The  use of  oral contraceptives  is associated with increased  risks of several serious conditions  including myocardial infarction, thromboembolism,  stroke, hepatic neoplasia, and gallbladder disease.”

*FDA report on AHC:

https://www.fda.gov/media/82335/download

“The main findings of this study are that all use of the DRSP pill and each of the continuous exposure preparations, the NGMN patch and the ETON vaginal ring, are associated with an increased risk of VTE relative to the standard low-dose OCPs.”

*Examining the efficacy, safety, and patient acceptability of the combined contraceptive vaginal ring (NuvaRing®). Int J Womens Health. (2010)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2990910/

*Ex FDA head says Bayer withheld Yasmin safety data

https://www.reuters.com/article/bayer-contraceptive-lawsuit/ex-fda-head-says-bayer-withheld-yasmin-safety-data-idUSN1E7B41FD20111205

“Kessler is expected to testify in upcoming trials that Bayer failed to adequately warn of the risk of dangerous blood clots called venous thromboembolisms, or VTEs, associated with Yasmin and Yaz, and that Bayer promoted the birth control pills for uses not approved by the FDA.

VTEs can significantly increase the risk of strokes or death.”

*Hormonal contraceptives and risk of ischemic stroke in women with migraine: a consensus statement from the European Headache Federation (EHF) and the European Society of Contraception and Reproductive Health (ESC). (2017) J Headache Pain (IF)

 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5662520/

“Available data suggest that combined hormonal contraceptive may further increase the risk of ischemic stroke in those who have migraine, specifically migraine with aura. Thus, our current statements privilege safety and provide several suggestions to try to avoid possible risks. As the quality of available data is poor further research is needed on this topic to increase safe use of hormonal contraceptives in women with migraine.”

[4] Las páginas web estatales publican avisos sobre los AHC. 

ESPAÑA, 2013

*Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso. Información para profesionales sanitarios.

https://www.aemps.gob.es/infor.ma/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_27-2013-anticonceptivos.htm

UK, 2015

*Combined contraceptive pills 'increase risk of blood clots'. 

https://www.nhs.uk/news/medication/combined-contraceptive-pills-increase-risk-of-blood-clots/

“Overall it found that use of any contraceptive pill almost tripled risk of blood clot; though the baseline risk is small. And risk was generally higher with the newer third generation pills, compared with older pills. Encouragingly, risk was lowest for pills containing levonorgestrel, which is by far the most common prescribed. This pill carried risk of around six extra cases of blood clot for every 10,000 women prescribed.”

“The number of extra cases of venous blood clot per year was lowest for levonorgestrel and norgestimate (both six extra per 10,000 women) and highest for desogestrel and cyproterone (both 14 extra per 10,000 women).”

“It is already well known that the combined oral contraceptive pill ("the pill") is associated with increased risk of venous blood clots. It is also already known that risk can differ according to the type of progestogen in the pill. This study adds further evidence helping to quantify these risks.”

[5] 

*Hormonal contraception and depression: another Pill scandal? The European Journal of Contraception & Reproductive Health Care (IF 1.3)

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13625187.2016.1269163

“In summary, we do see women who react with depressed mood when taking certain hormonal contraceptives (probably related to the particular effect of the specific progestogen on receptors in the limbic system). […] The Danish study […] thus confirms what the European Society of Contraception and Reproductive Health have always advocated: that contraceptive counselling and care should be tailored to the individual.”

*Hormonal Contraception, depression, and Academic Performance among females attending college in the United States. Psychiatry Res. (IF 2.68)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30245373

[6] 

*Association of Hormonal Contraception With Suicide Attempts and Suicides. (Denmark, 475.802 women studied, 2018) Am J Psychiatry., (IF 13.39) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29145752

*Hormonal contraception and suicide: a new dimension of risk. (2018) British Journal of General Practice (IF 4.43)

https://bjgp.org/content/68/676/512

[7]

*Los anticonceptivos orales: criterios de selección, utilización y manejo. Página web del Ministerio de Sanidad (España).

https://www.mscbs.gob.es/biblioPublic/publicaciones/recursos_propios/infMedic/porVolumen/anticonc.htm

[8] 

*Efficacy and Safety of an Injectable Combination Hormonal Contraceptive for Men. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (IF 5.60)

https://academic.oup.com/jcem/article/101/12/4779/2765061

Methods: Early termination of injections. [RP: Review Panel. AE: adverse events]

“This decision was based on RP2’s review of study AEs and conclusion that the risks to the study participants outweighed the potential benefits to the study participants […]. The AEs of concern to the RP2 were reports of mood changes, depression, pain at the injection site, and increased libido.”

“Despite the various AEs and clinically intensive study regimen, male participants and their partners found this combination to be highly acceptable at the end of the trial, even after being made aware of the early termination of the study intervention. More than 75% reported being at least satisfied with the method and willing to use this method if available, which supports further development of this approach.”

*Male contraceptive injection works – but side effects halt trial https://www.newscientist.com/article/2110729-male-contraceptive-injection-works-but-side-effects-halt-trial/ 

“The trial was eventually discontinued after an external panel of reviewers concluded that the risks to the study participants outweighed the potential benefits. Nevertheless, more than 75 per cent of men in the trial said they were satisfied with the injection and would continue to use it if it were available.”

“Leading fertility expert Allan Pacey, from the University of Sheffield, said the evidence showed the injections to be “extremely effective” but he was concerned about the side effects. “For a male contraceptive to be accepted by men (or women) then it has to be well tolerated and not cause further problems. For me, this is the major concern of this study.””

[9] 

*Male hormonal contraception: hope and promise. Lancet Diabetes Endocrinol (IF 24.54) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4993687/ 

“Short-term adverse events, namely acne, night sweats, increased weight and altered mood and libido are recognized, but are generally mild. Further optimization of specific androgen-progestin regimens followed by Phase 3 studies of lead combinations is still required for successful development of an approved MHC and to determine long term adverse effects.” 

“Recently completed studies confirm the effectiveness, reversibility and short-term safety of MHC, which promises many advantages over existing methods.” 

“Indeed, certain women should not use female hormonal methods at all due to previous occurrences of breast cancer, thromboembolism, migraine headaches or older age. The hope and promise of male hormonal contraception is that equally effective male-directed methods will also become available, broadening choice.”

*Update on male hormonal contraception 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6419257/

“[…] related to high-dose testosterone administration: common side effects were acne, altered libido, night sweats, increased weight, and mood changes. […]. Although side effects were reported in all studies, a placebo-controlled study that compared treatment with etonogesterel combined with TU versus placebo proved very interesting. In this study, active treatment was more frequently associated with mood and libido alterations, acne, weight gain, and night sweats.16 Interestingly, although not surprisingly, it should be acknowledged that adverse side events reported by 93% of men on active treatment were also reported by 81% of men on placebo treatment.”

[10] 

*Risk of Acute Thromboembolic Events With Oral Contraceptive Use: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstetrics & Gynecology (IF.4.98) 

https://insights.ovid.com/pubmed?pmid=23969809

“We found threefold increased odds of venous thromboembolism among current compared with noncurrent OCP users (14 studies; OR 2.97, 95% confidence interval [CI] 2.46–3.59). We found twofold increased odds of ischemic stroke (seven studies; OR 1.90, 95% CI 1.24–2.91). There was no evidence of increased risk of hemorrhagic stroke (four studies; OR 1.03, 95% CI 0.71–1.49) or MI (eight studies; OR 1.34, 95% CI 0.87–2.08).”

*The risk of venous thrombosis in women over 50 years old using oral contraception or postmenopausal hormone therapy. J Thromb Haemost. (IF.4.66) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23136837/

“OC-users had a 6.3-fold (4.6-9.8) increased risk of VT […]. Relative risk estimates were further increased in […] blood group non-O.” 

*INE, causas de muerte en mujeres, España

https://www.ine.es/prodyser/espa_cifras/2018/21/#zoom=z

Publicado en eldiario.es:

Anticonceptivos masculinos: ¿cuán avanzada está la píldora para hombres? 

https://www.eldiario.es/consumoclaro/vida_sexual/Anticonceptivos-masculinos-avanzada-pildora-hombres_0_892061043.html

El artículo es de finales de Abril, probablemente inspirado a raíz de una revisión publicada en Marzo (Ther Adv Endocrinol Metab) sobre el tema:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6419257/

Métodos anticonceptivos hormonales, ¿qué efectos secundarios tienen?

https://www.eldiario.es/consumoclaro/vida_sexual/Metodos-anticonceptivos-hormonales-efectos-secundarios_0_811219292.html

La endometriosis, la enfermedad de las mujeres ninguneada por la sociedad

https://www.eldiario.es/sociedad/endometriosis-machismo-medicina_0_492751285.html

Ocho cuestiones de salud invisibilizadas por el machismo

https://www.eldiario.es/andalucia/Cuestiones-salud-invisibilizadas-machismo_0_236227179.html

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