La UE confirma que no ha recibido ninguna solicitud para evaluar la vacuna rusa contra la COVID-19 Sputnik V
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el regulador europeo, ha comunicado este miércoles que “no ha recibido hasta la fecha una solicitud para una revisión continua o una autorización de comercialización para la vacuna desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya en Rusia, la vacuna Sputnik V”.
La Comisión Europea ha confirmado este miércoles que la Sputnik no se encuentra entre el catálogo de vacunas con las que Bruselas ha llegado a un acuerdo de compra adelantada. Entre otros motivos, el Ejecutivo comunitario ha manifestado sus recelos a firmar acuerdos con vacunas que no tengan fabricación dentro de la UE.
La EMA informa de que “los desarrolladores han recibido asesoramiento científico de la agencia, que les proporciona la última orientación normativa y científica para el desarrollo de su vacuna”. Es decir, la Sputnik V está incluida en la lista de medicamentos y vacunas COVID-19 que han recibido asesoramiento científico del organismo europeo.
La agencia reconoce que “está en diálogo y colaborando con la empresa para definir los próximos pasos”, en tanto que “los desarrolladores han expresado su interés en que se considere la vacuna para una revisión continua”.
Este procedimiento ad-hoc solo se puede utilizar durante emergencias como la pandemia actual, explica la EMA, en tanto que permite evaluar los datos sobre una vacuna o un medicamento a medida que estén disponibles mientras el desarrollo aún está en curso.
Por Andrés Gil.
