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La UE empieza a revisar la vacuna de CureVac contra el coronavirus
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado este viernes que ya está revisando la vacuna de CureVac contra el coronavirus, primer paso para su futura autorización.
La decisión de la EMA de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos. “Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19”, ha afirmado la EMA en un comunicado.
Actualmente, la compañía está realizando ensayos en personas para evaluar la seguridad, inmunogenicidad (qué tan bien desencadena una respuesta contra el virus) y efectividad de la vacuna contra COVID-19. La EMA evaluará los datos de estos y otros ensayos clínicos a medida que estén disponibles.
“La revisión continua continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización”, explica la EMA.
La vacuna de CureVac se suma a la de Janssen, de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, que están en este momento en un proceso avanzado de análisis por parte de la EMA.
La Comisión Europea cuenta con 2.300 millones potenciales de dosis tras sellar acuerdos con seis empresas diferentes: BioNTech-Pfizer (hasta 600 millones de dosis); AstraZeneca (hasta 400 millones de dosis); Sanofi-GSK (hasta 300 millones de dosis); Johnson and Johnson (hasta 400 millones de dosis); CureVac (hasta 405 millones de dosis); Moderna (hasta 160 millones de dosis).
Además, la Comisión Europea ha mantenido conversaciones con Novavax y Valneva sobre la adquisición de hasta 200 y 60 millones de dosis, respectivamente.
El Ejecutivo comunitario ha autorizado y comercializado las vacunas producidas por tres de estas empresas: BioNTech-Pfizer (21 de diciembre de 2020), Moderna (6 de enero de 2021) y AstraZeneca (29 de enero).
Informa Andrés Gil, corresponsal en Bruselas.