La EMA analiza una posible tercera dosis de la vacuna de Moderna contra la COVID
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado a evaluar una posible tercera dosis de Spikevax (la vacuna contra la COVID-19 de Moderna), para ser administrada al menos 6 meses después de la segunda dosis en personas de 12 años o más.
“Se administran dosis de refuerzo a las personas con vacunación completa para restaurar la protección después de que ha disminuido”, ha informado la EMA. As, “el comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Spikevax (Moderna), incluidos los resultados de un ensayo clínico en curso”.
En función de esa evaluación, la EMA recomendará si las actualizaciones de la información del producto son “apropiadas”.
Si bien esta evaluación está en curso, la EMA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) han informado de su posición con respecto a la necesidad de dosis adicionales y de refuerzo. Aunque la EMA y el ECDC no consideran que la necesidad de una tercera dosis “sea urgente en la población general”, la EMA está evaluando la presente solicitud para asegurarse de que haya datos para respaldar dosis adicionales según sea necesario.
El asesoramiento sobre cómo deben administrarse las vacunas sigue siendo una prerrogativa de los grupos asesores técnicos de inmunización nacionales que guían las campañas de vacunación en cada Estado miembro de la UE.
Escribe Andrés Gil.
