La Agencia Europea del Medicamento no identifica nuevos efectos secundarios en la vacuna de Pfizer contra la COVID-19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado este viernes su primera actualización de seguridad sobre la vacuna contra la COVID-19 Comirnaty, de Pfizer. Según su evaluación, no se han identificado nuevos efectos secundarios. La actualización de seguridad de la EMA refleja los datos recopilados y evaluados desde la autorización de Comirnaty.
La EMA publicará actualizaciones de seguridad mensuales para todas las vacunas de la COVID-19 autorizadas, en línea con las medidas de transparencia excepcionales adoptadas en la pandemia.
Esta actualización de seguridad incluye la evaluación por parte del comité de seguridad de la EMA (PRAC) de las muertes notificadas después de la vacunación con Comirnaty, incluidas las muertes de personas ancianas frágiles.
El comité ha llevado a cabo un análisis de los casos y ha tenido en cuenta la presencia de otras afecciones médicas y la tasa de mortalidad para los grupos de edad correspondientes en la población general. Y concluyó que los datos no han mostrado un vínculo con la vacunación con Comirnaty y los casos no plantean un problema de seguridad. Se seguirán supervisando atentamente más informes.
“Se seguirá supervisando la seguridad y eficacia de Comirnaty a medida que se utilice en los Estados miembros y en todo el mundo, a través del sistema de farmacovigilancia de la UE, estudios adicionales de la empresa y estudios independientes coordinados por las autoridades europeas”, afirma la EMA: “Estas medidas permitirán a los reguladores evaluar rápidamente los datos que surgen de una variedad de fuentes diferentes y tomar las medidas reglamentarias adecuadas para proteger la salud pública, si es necesario”.
Escribe Andrés Gil.
