La UE autoriza más plantas para aumentar la capacidad de fabricación de vacunas de AstraZeneca, Pfizer y Moderna
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado este viernes varias recomendaciones con vista a aumentar la capacidad de fabricación y el suministro de vacunas en la UE contra la COVID-19.
Así, la EMA ha aprobado una nueva planta de fabricación para la producción de la vacuna de AstraZeneca en Leiden (Países Bajos). Este nuevo sitio, de Halix, elevará a cuatro el número total de plantas autorizados para la producción de la sustancia activa de la vacuna de AstraZeneca. La planta de Leiden sí estaba autorizada por el regulador británico y se sospecha que desde ella salieron vacunas a Reino Unido. También, según fuentes comunitarias, de Leiden son parte de las 29 millones de dosis descubiertas esta semana en Italia, 16 millones de las cuales, dijo la farmacéutica, se distribuirán en la UE en las próximas semanas.
La EMA también ha autorizado este viernes un nuevo sitio de fabricación, así como condiciones de almacenamiento más flexibles para la vacuna de BioNTech / Pfizer. Así, ha aprobado un nuevo sitio para la producción de Comirnaty que se encuentra en la ciudad alemana de Marburg, que producirá tanto la sustancia activa como el producto terminado. Actualmente hay tres plantas de fabricación de sustancias activas que abastecen a la UE incluidas en la autorización de comercialización.
Además, la EMA ha emitido una opinión positiva para permitir el transporte y almacenamiento de viales de esta vacuna a temperaturas entre -25 y -15 °C (es decir, la temperatura de los congeladores farmacéuticos estándar) durante un período de tiempo único de dos semanas. Esta es una alternativa al almacenamiento a largo plazo de los viales a una temperatura entre -90 y -60˚C en congeladores especiales.
“Se espera que facilite la rápida implementación y distribución de la vacuna en la UE al reducir la necesidad de condiciones de almacenamiento en frío a temperaturas ultrabajas en toda la cadena de suministro”, ha dicho la EMA.
Por último, la EMA ha recomendado también un nuevo sitio de fabricación para la producción de sustancias activas y productos intermedios terminados para la vacuna de Moderna. La incorporación de las nuevas líneas de fabricación en la instalación de Lonza, ubicada en Visp, Suiza, junto con otros cambios en los procesos de fabricación aprobados por la EMA“, tienen como objetivo aumentar la capacidad de producción y aumentar el suministro de la vacuna para el mercado de la UE”, dice el regulador.
Escribe Andrés Gil.
