Moderna solicita la aprobación plena de su vacuna en Estados Unidos
Moderna ha anunciado este martes que ha solicitado a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su vacuna contra la COVID-19, que hasta ahora se usa bajo una autorización de emergencia.
De obtener esta licencia, la farmacéutica podría entre otras cosas vender dosis directamente a los consumidores y continuar comercializando la vacuna una vez que se declare el fin de la emergencia sanitaria.
La de Moderna es la segunda vacuna contra el coronavirus que busca la aprobación plena en EEUU, después de que Pfizer y BioNTech presentasen su solicitud a comienzos de mayo.
La autorización completa requiere un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna durante al menos seis meses. Tradicionalmente, los reguladores estadounidenses tardan un año o más en autorizar por esta vía medicamentos para el público general.
Informa EFE.
