La directora de la EMA espera aprobar este mes el uso en adolescentes de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19
La directora de la Agencia Europa del Medicamento (EMA), Emer Cooke, ha dicho este viernes que el organismo regulador espera poder adelantar la aprobación de la vacuna de Pfizer-BioNTech en adolescentes para este mes, aunque mantiene el objetivo para su autorización en junio.
“Comenzamos la revisión el 30 de abril. Por el momento, el objetivo que damos para la aprobación es en algún momento de junio, pero estamos intentando acelerar la aprobación a finales de este mes de mayo. Nos han prometido datos de los ensayos clínicos en las próximas dos semanas y vamos a acelerar la revisión”, ha explicado Cooke en una entrevista a cuatro medios europeos, entre ellos El Mundo.
El 30 de abril, Pfizer y BioNTech solicitaron a la EMA ampliar la autorización para el uso de emergencia de su antídoto contra la COVID-19 en adolescentes de entre 12 y 15 años, después de haber detectado un 100% de efectividad en ese grupo de edad en los ensayos clínicos.