La EMA comienza a evaluar el uso de la vacuna de Pfizer en jóvenes de entre 12 y 15 años
La EMA ha comenzado a evaluar el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer (Comirnaty) para jóvenes de 12 a 15 años.
Comirnaty está autorizada para su uso en personas mayores de 16 años. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. La vacuna actúa preparando al cuerpo para defenderse del SARS-CoV-2.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si recomendar la extensión de la indicación.
A continuación, la opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para junio.
Informa Andrés Gil.
