Novavax inicia la fase 3 de sus ensayos para su vacuna contra la COVID-19
La biotecnológica Novavax anunció este lunes el inicio en México y Estados Unidos de la fase 3 de los ensayos para lograr una vacuna contra la COVID-19, una operación que requerirá de 30.000 voluntarios.
“El ensayo se basa en la investigación de los estudios de fase 1/2 que demuestran que la vacuna provocó una sólida respuesta inmune, generó anticuerpos altamente neutralizantes contra el virus y, en general, fue bien tolerada”, explicó la farmacéutica en un comunicado.
Novavax requerirá 30.000 voluntarios en esta etapa de ensayo procedentes de 115 puntos de Estados Unidos y México, dos tercios de los cuales recibirán “la vacuna activa”.
En esta tercera etapa, se administrará de manera aleatoria a los participantes o bien una inyección de la vacuna en fase de investigación (la vacuna activa) o un placebo salino.
Los voluntarios serán divididos en dos grupos, uno de personas de entre 18 y 64 años, y otro de 65 años en adelante, con el objetivo de reclutar a al menos un 25 % de personas para este segundo grupo. Este ensayo será a ciegas, es decir, ni los investigadores ni los participantes sabrá quién está recibiendo la vacuna en pruebas.
Informa EFE.
