La EMA analiza el uso de la vacuna de Moderna contra la COVID-19 para adolescentes entre 12 y 17 años
La EMA ha comenzado a evaluar la extensión del uso de la vacuna de Moderna contra la COVID-19 para adolescentes de 12 a 17 años. La EMA prevé comunicar el resultado de su evaluación en julio. Actualmente está autorizado su uso en personas mayores de 18 años.
Recientemente la EMA ha autorizado el uso de la vacuna de Pfizer para mayores de 12 años. La vacuna de Moderna tiene una tecnología similar a ésta: contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína conocida como proteína de espícula, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.
“El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados en la solicitud, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso en adolescentes de 12 a 17 años”, ha informado la EMA: “Este estudio se ha llevado a cabo de acuerdo con el plan de investigación pediátrica (PIP) para la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, que fue acordado por el Comité de Pediatría de la EMA (PDCO)”.
La opinión del CHMP sobre la ampliación del uso de la vacuna, junto con los requisitos de estudios adicionales y seguimiento de seguridad adicional, se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
COVID-19 Vaccine Moderna está autorizada en la UE desde enero de 2021.
Por Andrés Gil.
