La EMA comienza la revisión continua de la vacuna de Novavax contra la COVID-19
La decisión de la EMA de iniciar la revisión continua “se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos”, explica la Agencia Europea del Medicamento: “Los estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos y células inmunes que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19”.
Actualmente, la compañía está realizando ensayos en personas para evaluar su seguridad y su efectividad contra COVID-19. “La EMA evaluará los datos de estos y otros ensayos clínicos a medida que estén disponibles”, anuncia: “La revisión continua continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización”.
“Si bien EMA no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una aplicación eventual debido al trabajo realizado durante la revisión continua”, explica la agencia europea.
La Comisión Europea cuenta con 2 300 millones potenciales de dosis tras sellar acuerdos con seis empresas diferentes: BioNTech-Pfizer (hasta 600 millones de dosis); AstraZeneca (hasta 400 millones de dosis); Sanofi-GSK (hasta 300 millones de dosis); Johnson and Johnson (hasta 400 millones de dosis); CureVac (hasta 405 millones de dosis); Moderna (hasta 160 millones de dosis).
Además, la Comisión Europea ha mantenido conversaciones con Novavax y Valneva sobre la adquisición de hasta 200 y 60 millones de dosis, respectivamente.
El Ejecutivo comunitario ha autorizado y comercializado las vacunas producidas por tres de estas empresas: BioNTech-Pfizer (21 de diciembre de 2020), Moderna (6 de enero de 2021) y AstraZeneca (29 de enero), cuya distribución se espera en los próximos días.
Por Andrés Gil.
