Brasil suspende temporalmente los ensayos de la vacuna china por un “evento adverso grave”
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha informado este lunes de que ha determinado la suspensión temporal de los ensayos clínicos en el país de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el laboratorio chino Sinovac, tras ser notificada de la ocurrencia de un “evento adverso grave”.
Anvisa “decidió interrumpir el estudio para evaluar los datos observados hasta el momento y juzgar sobre el riesgo/beneficio de la continuidad del estudio” después de que fuera notificada sobre un evento adverso grave el pasado 29 de octubre. “Esta clase de interrupción está prevista por las normativas de Anvisa y hace parte de los procedimientos de Buenas Prácticas Clínicas, esperado para estudios clínicos conducidos en Brasil”, ha precisado la entidad en un comunicado.
Informa EFE.
