Las empresas que ofrecen alternativas a las terapias para la menopausia rechazan que Sanidad financie sus fármacos

En plena crisis por los problemas de suministro de terapias hormonales para las mujeres que padecen síntomas asociados a la menopausia, las empresas que ofrecen alternativas a esos fármacos no han solicitado su inclusión en el sistema de financiación pública, pese a los intentos de Sanidad. Según una nota difundida este viernes por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), el Ministerio “ha mantenido contactos” con estas compañías “con objeto de explorar su posible incorporación a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud”, que todavía no se ha producido.

Desde la Aemps señalaban esta semana que estas empresas habían trasladado al Ministerio que “no estaban interesadas” en la financiación pública, aunque desde el departamento que dirige Mónica García continúan “explorando las distintas posibilidades que puedan contribuir a garantizar una oferta suficiente de alternativas terapéuticas”.

La incorporación de un fármaco en la cartera común de servicios del sistema nacional de salud tiene varias implicaciones. La principal es que es el Estado quien financia ese tratamiento, totalmente o en parte. Pero, previamente, debe haber un acuerdo de fijación de precio mientras, si no está financiado, pueden poner el que quieran. Además, esta inclusión podría implicar un aumento de la demanda que, a su vez, requeriría de mayor capacidad de producción, algo para lo que la industria farmacéutica no siempre está dispuesta, preparada ni, en caso de que quisiera, es inmediata.

“El Ministerio continúa, por tanto, explorando las distintas posibilidades que puedan contribuir a garantizar una oferta suficiente de alternativas terapéuticas. En este contexto, cabe recordar que el precio de Lenzetto ya fue revisado al alza con anterioridad, precisamente con el objetivo de favorecer su permanencia en el mercado español”, aclaran desde la Aemps.

Los problemas de suministros, que han interrumpido o dejado sin tratamiento a decenas de miles de mujeres, se remontan a marzo, cuando comenzó a haber dificultades con el pulverizador de estradiol Lenzetto, indicado como terapia hormonal sustitutiva para aliviar síntomas de la menopausia, como los sofocos, los dolores articulares y de cabeza, el cansancio o los problemas para dormir, y también para mujeres trans.

Ante la ausencia de Lenzetto, muchas mujeres optaron por recurrir al estradiol en formas orales, parches transdérmicos o geles. Al margen del trastorno que supone el cambio de tratamiento —y que los protocolos recomiendan habitualmente la vía dérmica, porque tiene menos riesgo de efectos secundarios—, algunos de esos fármacos no están financiados, por lo que las usuarias deben pagarlos de su bolsillo.

Ese trasvase ha provocado, dicen desde la AEMPS, “desabastecimientos puntuales en cascada” y “problemas de stock intermitentes en algunas de las presentaciones de parches transdérmicos”. Ha ocurrido con Evopad, que sí están financiados y que Sanidad espera que vuelva a estar disponibles en octubre y ya en noviembre de manera regular.

“El laboratorio responsable de parches Estradot, con una cuota de mercado muy pequeña en España, ha anunciado el cese de comercialización”, indican. En el caso de Estraderm, la Agencia prevé “un suministro suficiente para su cuota de mercado”.

La empresa responsable de la comercialización de Lenzetto, Gedeon Richter, habría trasladado al Ministerio que “reanudaría progresivamente el suministro desde noviembre y en 2027”. Pero desde la Agencia Española de Medicamentos son escépticos: “Es una información suministrada por la compañía, que no siempre ha sido exacta”. De hecho, desde la Aemps señalan que el laboratorio “incumplió su obligación de informar con antelación de incidentes que le impidiesen cumplir con la obligación de mantener un suministro continuado del medicamento”.

Mientras tanto, Sanidad recuerda que hay alternativas, como parches o el gel por vía transdérmica Oestraclin Gel, “que no tiene problemas de suministro y ha aumentado su producción para poder afrontar un aumento de la demanda”. Son estos tratamientos los que el Ministerio que dirige Mónica García ha intentado, sin éxito ante la negativa de las empresas, incorporar a la financiación pública.

Los problemas de suministro, recuerdan desde este departamento, no ocurren solo en España. “Actualmente, existen problemas de suministro de Lenzetto, con distinto impacto y duración, identificados por las agencias reguladoras de medicamentos nacionales al menos en Francia, Italia, Suecia, Noruega, República Checa, Portugal, Dinamarca, Polonia, Irlanda, Grecia o Finlandia. Por eso la AEMPS también lo ha llevado a los diferentes grupos de trabajo europeos, coordinados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para explorar la posibilidad de una actuación coordinada”, indica la Agencia.