Sanidad sigue buscando a los 600 voluntarios para el ensayo que decidirá sobre las segundas dosis de AstraZeneca
El Instituto de Salud Carlos III todavía no ha podido reclutar a los 600 participantes que necesita para realizar el estudio CombiVacs, que observará la eficacia de dar una segunda dosis de Pfizer a personas menores de 60 años que ya han recibido la primera de AstraZeneca. “Están haciendo un esfuerzo importante para reclutarlos lo más rápido posible” indicó ayer Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias. Una vez se consigan los 600 voluntarios, los primeros resultados estarán en 14 días, tal y como explicaron los responsables en la presentación del ensayo, el lunes pasado. Los definitivos tardarán 28, aunque la observación de desarrollo de anticuerpos se prolongará durante un año. La idea de los responsables era comenzar con los participantes el pasado sábado, pero no se comprometieron a ello ya que el calendario dependía de este reclutamiento.
El Ministerio de Sanidad supedita de momento la decisión sobre qué hacer con las segundas dosis de las personas menores de 60 años que han recibido la primera dosis de AstraZeneca a este estudio, explicó la Agencia Española del Medicamento. La administración de AstraZeneca está suspendida en España para menores de 60 años, a pesar de que la Agencia Europea del Medicamento no lo recomendó así. Los menores de 60 años a los que les fue administrada entre febrero y principios de abril esa vacuna están a la espera de que se decida qué pasa con su segunda pauta. Las segundas dosis deberían comenzar a inyectarse a principios de mayo, 12 semanas después de las primeras que se pusieron, aunque desde el Instituto de Salud Carlos III aseguraron que no es problemático que se retrasen alguna semana.
El estudio se va a desarrollar en 5 hospitales españoles: La Paz y Clínico San Carlos de Madrid; Vall d’Hebron y Clínic, de Barcelona, y Cruces en Vizcaya. Se pueden poner en contacto con los centros o con el Instituto de Salud Carlos III las personas voluntarias menores de 60 que hayan recibido una dosis de AstraZeneca antes del 5 de marzo, que tienen que vivir en las provincias en las que están los hospitales, por motivos logísticos. Estarán divididas en dos grupos. Uno, de 400 personas, recibirá una dosis de la vacuna Pfizer. Otro será el grupo control, formado por 200 personas, que no recibirá ninguna segunda vacuna, aunque sí se les dará Pfizer pasados 28 días si los resultados, como se espera, son positivos para esa combinación.
Escribe Belén Remacha.
