Terapias del mar

La compañía PharmaMar ha presentado los resultados de 13 nuevos estudios sobre medicamentos de la compañía en el encuentro anual de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO), celebrado en Orlando (Florida).

Nueve ensayos proporcionan nuevos datos sobre un nuevo agente antitumoral de origen marino descubierto en el tunicado Ecteinascidia turbinata y producido actualmente de forma sintética. En septiembre de 2007 recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos avanzado o metastásico.

En 2008 se presentó un nuevo dossier de registro ante la European Medicines Agency (EMEA) y la Food and Drug Administration (FDA) para Yondelis® administrado en combinación con DOXIL®/Caelyx™ (doxorubicina liposomial pegilada, PLD) para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente.

Según el análisis de los datos del ensayo de fase III OVA-301, la combinación de Yondelis® con PLD muestra una eficacia superior en pacientes con cáncer de ovario recurrente sin detrimento del estado general de salud.

En un estudio internacional, prospectivo y aleatorizado se evaluaron dos regímenes de Yondelis® en pacientes adultos con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico y inoperable tras el fracaso de quimioterapia con antraciclinas e ifosfamida. Los datos finales de supervivencia identificaron cuál es el mejor régimen de Yondelis® que se asocia con mejores resultados, manteniendo al mismo tiempo un perfil de seguridad aceptable en esta

población de pacientes.

Otra nueva serie de estudios describen el papel de Yondelis® en el tratamiento del leiomiosarcoma uterino avanzado en pacientes en los que ha fallado la terapia con doxorrubicina; en el retratamiento del liposarcoma mixoide, y como terapia neoadyuvante en pacientes con liposarcomas mixoides /células redondas.

Dos nuevos estudios ayudarán a determinar qué tipo de pacientes presentan mayor probabilidad de respuesta al tratamiento con Yondelis®. De acuerdo con un nuevo ensayo en Fase II presentado en ASCO, Yondelis® muestra un perfil de seguridad aceptable en tres grupos de pacientes con cáncer de mama metastásico, con una eficacia prometedora en determinadas subcategorías de tumores asociadas a determinados perfiles moleculares

relacionados con procesos de reparación del DNA.

PharmaMar también ha presentado nuevos datos sobre Irvalec®, un nuevo depsipéptido sintético resultante del programa de investigación de la compañía del Grupo Zeltia para la obtención de derivados de compuestos naturales de origen marino. Los estudios preclínicos preliminares in vitro han identificado Irvalec® como un nuevo fármaco antiproliferativo con actividad en un amplio conjunto de tipos de tumores: mama, colon, páncreas, pulmón y próstata, entre otros. Los pacientes con tumores sólidos o metastásicos avanzados fueron

tratados en un ensayo de Fase I para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética, así como para determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada. Irvalec® se muestra seguro, bien tolerado y muestra evidencia de actividad en pacientes con tumores sólidos avanzados. Irvalec® se encuentra actualmente en ensayos de Fase II.

Por otra parte, otro ensayo de Fase I ha confirmado el perfil de seguridad de Zalypsis® y su actividad antitumoral en pacientes con neoplasias malignas avanzadas. Zalypsis® es una entidad química novedosa relacionada con el compuesto natural marino Jorumycina. Se encuentra actualmente en ensayos de Fase II.

Un ensayo multicéntrico en Fase IB ha mostrado resultados prometedores de Aplidin® solo o en combinación con dacarbazina como tratamiento de primera línea para el melanoma avanzado inoperable. Un estudio aleatorizado de Fase II de Aplidin® solo o con dacarbazina está actualmente en curso.