La EMA evalúa la posibilidad de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19
La EMA ha comenzado a evaluar el uso de una dosis de refuerzo de Comirnaty –nombre comercial de la vacuna de Pfizer– para ser administrada seis meses después de la segunda dosis en personas de 16 años o más, según ha informado el organismo este lunes.
La idea de la dosis de refuerzo para personas vacunadas (es decir, las personas con pauta completa) es restaurar la protección después de que haya disminuido.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por Pfizer, quei incluyen resultados de un ensayo clínico en curso en el que alrededor de 300 adultos con sistemas inmunitarios sanos recibieron una dosis de refuerzo aproximadamente seis meses después de la segunda dosis.
El resultado de esta evaluación se espera para dentro de unas semanas.
En paralelo, la EMA está evaluando el uso de una tercera dosis de una vacuna de ARNm (Comirnaty o SpikeVax) en personas severamente inmunodeprimidas (es decir, con sistemas inmunológicos debilitados) que no alcanzan un nivel adecuado de protección con la vacunación estándar y que pueden necesitar una dosis “adicional”.
Si bien estas evaluaciones están en curso, la EMA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), no consideran de momento que sea urgente una tercera dosis en la población general.
“Si bien la EMA evalúa los datos relevantes, los Estados miembros pueden considerar planes preparatorios para administrar refuerzos y dosis adicionales”, afirma el organismo.
Informa Andrés Gil, corresponsal en Bruselas
