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Sanidad retira 16 fármacos con ranitidina por detectar un posible carcinógeno

Se trata de medicamentos indicados para la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico

Se ha detectado que contienen N-Nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia que puede causar cáncer en seres humanos de acuerdo con estudios que se han hecho en animales 

Consulta la lista completa de fármacos retirados del mercado por el Ministerio de Sanidad 

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Sanidad recomienda que no se suspendan los tratamientos con ranitidina antes de consultar con el médico. EFE

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado, como medida preventiva, de 16 medicamentos que contienen ranitidina (principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago) por la detección de un posible carcinógeno.

El pasado 13 de septiembre la Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, informó del inicio, a nivel europeo, de una revisión de los medicamentos que contienen ranitidina (indicados para úlcera gástrica o reflujo gastroesofágico) por la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos.

La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales. Está presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es probable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas.

En España, la AEMPS, ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado, correspondientes a 16 compañías farmacéuticas.

Se trata de medicamentos comercializados con el nombre de ranitidina más el del laboratorio, además de otros como Alquen, Ardoral, Zantac y Terposen.

Los medicamentos con ranitidina intravenosa permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas.

Con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento.

La Aemps recomienda no interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico e informa de que existen en el mercado medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas, entre ellos, omeprazol, pantoprazol o lansoprazol, o la famotidina.

La lista de medicamentos retirados, por laboratorio y denominación comercial

Smithkline Beecham Farma, S.A.
ALQUEN 150 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Cinfa, S.A.
ARDORAL 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

RANITIDINA CINFA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Laboratorios Normon, S.A.
RANITIDINA NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

RANITIDINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Glaxosmithkline, S.A.
ZANTAC 150 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

ZANTAC 300 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Laboratorios Alter, S.A.

RANITIDINA ALTER 150 mg COMPRIMIDOS EFG

RANITIDINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS EFG

Apotex Europe, B.V. Responsable local: APOTEX ESPAÑA S.A.
RANITIDINA APOTEX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA APOTEX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Aristo Pharma Iberia, S.L
RANITIDINA ARISTO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA ARISTO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Aurovitas Spain, S.A.U.
RANITIDINA AUROVITAS 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA AUROVITAS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Laboratorios Francisco Durban, S.A.
RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG

Mabo-Farma, S.A.
RANITIDINA MABO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

RANITIDINA MABO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
RANITIDINA MYLAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA MYLAN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Pensa Pharma, S.A.U.
RANITIDINA PENSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA PENSA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Ratiopharm España, S.A.
RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Teva Pharma S.L.U.
RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.
RANITIDINA VIR 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

RANITIDINA VIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

TERPOSEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

TERPOSEN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Kern Pharma, S.L.
RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS EFG

RANITIDINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS EFG

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