Pfizer-BioNTech solicita a EEUU la autorización de su vacuna contra la COVID para niños de entre 6 meses y 5 años
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra la COVID-19 para niños de entre seis meses y cinco años, según han anunciado las compañías en un comunicado.
“Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU [FDA, en inglés], las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad”, aseguran las empresas.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de seis meses a cinco años.
Según Pfizer y BioNtech, han aportado información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de este rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
El pasado octubre, la FDA autorizó la vacuna de estas farmacéuticas para niños de entre cinco y once años y, recientemente, dio luz verde a una dosis de refuerzo para los menores de entre doce y quince años.
Mientras llega la vacuna, “la mejor manera de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social y el uso de mascarillas, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública”, agregó Woodcock.
Informa EFE.
