Moderna presenta datos para solicitar autorización de tercera dosis en Europa
La farmacéutica Moderna anunció este viernes que ha entregado los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra la COVID-19 con el objetivo de obtener su autorización.
“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra (vacuna) candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, informó en un comunicado la farmacéutica estadounidense, que hace dos días hizo lo propio ante las autoridades de Estados Unidos.
El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó que los estudios y análisis adicionales “muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” de su vacuna “provoca potentes respuestas de anticuerpos contra la variante Delta. Seguimos comprometidos a adelantarnos al virus y a seguir la evolución epidemiológica del SARS-CoV-2”, agregó. La compañía explicó que se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” 6 meses después de la segunda.
