Andalucía crea el primer registro de España para ensayos clínicos
La Junta de Andalucía ha puesto en marcha el registro ReVECA, el primero en España para los que quieran participar en ensayos clínicos sobre nuevos fármacos o productos sanitarios innovadores. El Consejo de Gobierno ha aprobado este martes el decreto que regula su organización y funcionamiento, así como de las garantías de confidencialidad y del procedimiento de inscripción, modificación y cancelación.
La nueva herramienta facilitará la participación de los voluntarios y agilizará el acceso a sus datos por los profesionales que investigan sobre terapias destinadas a mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes. Su principal objetivo se dirige a aumentar la generación de conocimiento en esta materia.
En estos momentos, sistema sanitario público de Andalucía trabaja en casi 1.100 ensayos clínicos para probar la eficacia o seguridad de diferentes tratamientos. Estos estudios se realizan para conseguir su autorización por las agencias competentes y su comercialización y llegada a la práctica. Permiten investigar nuevas o más eficientes formas de uso una vez comercializados.
El registro facilitará el contacto entre los investigadores y los voluntarios, contribuyendo a superar las principales dificultades a las que se enfrentan ambos. Entre ellas destacan, para los primeros, la de identificar un número suficiente de personas que cumplan los requisitos de inclusión para un determinado estudio. Por su parte, los voluntarios carecían hasta ahora de un cauce adecuado para comunicar su interés en participar y contar con la posibilidad de ser contactadas.
Desde finales de enero, las personas que quieran inscribirse podrán presentar su solicitud en cualquier registro de la Junta de Andalucía, en las unidades de atención a la ciudadanía y a través de internet en la web del registro.
La información aportada por los voluntarios sólo podrá ser consultada exclusivamente, y previa autorización, por los investigadores que vayan a realizar ensayos clínicos. Los datos, cuya confidencialidad estará garantizada en todo momento, se circunscribirán a los necesarios para que los profesionales puedan valorar la idoneidad y, en su caso, ofrecer a los interesados su participación.
