Pfizer entrega a EE.UU. datos iniciales sobre la vacuna de COVID-19 en niños
Pfizer y BioNTech han anunciado este martes que entregaron datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra la COVID-19 en niños de entre 5 y 12 años a las autoridades estadounidenses y han afirmado que en las próximas semanas planean solicitar formalmente su uso de emergencia para este grupo.
En un comunicado, las farmacéuticas indicaron que han compartido los datos de la fase 2/3 de su ensayo clínico con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para una “revisión inicial” tras divulgar recientemente que dos dosis bajas de la vacuna generaron una respuesta inmune “robusta” en los niños.
Según los datos iniciales, basados en pruebas realizadas a casi 2.300 niños de entre 5 y 12 años, una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una respuesta “comparable” a la registrada en gente de entre 16 y 25 años a la que se había inmunizado con dos dosis de 30 microgramos en el estudio general. La solicitud de uso de emergencia para este grupo de edad en el país se hará “en las próximas semanas”. Las empresas farmacéuticas han dicho también que planean someter los datos de la fase 3 del ensayo a una revisión científica por pares. También esperan tener datos sobre la inmunidad y seguridad para otros grupos de edades más tempranas tan pronto como en el cuarto trimestre de este año.
Información de EFE.
