Suspendidos los ensayos en personas de la vacuna española contra el coronavirus
La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) no ha autorizado los ensayos clínicos en personas de la vacuna desarrollada por el Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) e impulsada por el virólogo Mariano Esteban. Según publica El País, tanto el CSIC como el hospital madrileño de la Paz , que había comenzado a buscar un centenar de voluntarios para las pruebas, confirman la paralización del proceso aunque no dan detalles de los motivos.
La vacuna del CSIC, basada en una tecnología novedosa respecto a las usadas hasta ahora, es la más avanzada de las españolas e iba a convertirse en la primera aprobada por la AEMPS.
“La AEMPS nos hace preguntas y nos pide incorporar más datos. Nosotros hacemos un documento, pero luego ese documento se revisa y eso es lo que hemos ido completando”, decía Mariano Esteban, investigador del CSIC, a elDiario.es al ser preguntado en abril por los motivos generales que retrasaban la fase clínica en humanos.
Aunque El Español publicaba que la suspensión se debía a lesiones pulmonares a un mono, el CSIC niega en una nota recogida por El País que este sea el motivo y aseguran que “se han seguido todos los protocolos internacionales usuales en el desarrollo de los ensayos preclínicos de vacunas”. De hecho, añaden que “si se hubiera producido la muerte de un macaco por una lesión pulmonar tras la administración de la vacuna, no se hubiera solicitado el ensayo clínico”.
