Pfizer-BioNTech solicita a Estados Unidos autorización para el uso de su vacuna contra la COVID en niños de 5 a 11 años

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, que desarrollan la vacuna contra la COVID-19 Cominarty de manera conjunta, han pedido a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) que autorice el uso de su fórmula en menores de 5 a 11 años. La FDA ha prometido una respuesta rápida y, según medios locales, la decisión podría tomarse a finales de este mes.

El 20 de septiembre ambas farmacéuticas presentaron los datos de sus ensayos clínicos y confirmaron que su vacuna es segura para niños de esas edades. El vicepresidente de Pfizer, Bill Gruber, detalló en ese momento que en los ensayos para este grupo de edad se usó un tercio de la cantidad que se administra habitualmente en un pinchazo. Aun así, ha añadido, los niveles de anticuerpos generados en estos niños son tan fuertes como los de adolescentes y adultos tras recibir la vacuna.

Hasta ahora, la vacuna de la compañía estadounidense y su socia alemana ha sido aprobada tanto por la FDA, como por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) o la Organización Mundial de la Salud (OMS) para todos los mayores de 12 años.

Sin embargo, ante el comienzo del curso escolar en el hemisferio norte, la empresa comenzó a desarrollar ensayos clínicos en grupos de menor edad. De conseguir la aprobación de la FDA, se convertiría en la primera vacuna contra la COVID-19 apta para menores de 12 en Estados Unidos.